Registro e Monitoramento de Doenças Inflamatórias Imunomediadas
10 de janeiro de 2022 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Registro e Monitoramento de Doenças Inflamatórias Imunomediadas (IMIDs) Estudo REMIND
Formação de um registro de pacientes com IMID para avaliar a evolução da resistência às terapias convencionais e alvo.
Este objetivo é alcançado avaliando-se o alcance dos escores PASI 50 e PASI 75 na semana 16 desde o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Damiani, Dr.
- Número de telefone: 393929403679
- E-mail: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contato:
- Giovanni Damiani, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo (registro) serão incluídos todos os pacientes IMID aferentes à UO de Dermatologia do IRCCS Istituto Ortopédico Galeazzi por um total estimado de 5 anos de recrutamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de IMID.
- Pacientes de qualquer idade, inclusive menores de idade.
- Pacientes tratados com medicamentos aprovados para a condição em questão e/ou fototerapia.
- Pacientes que concordam em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico de IMID.
- Pacientes que não consentem em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artrite psoriática
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Psoríase
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Dermatite atópica
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Urticária crônica
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Hidrosadenite supurativa
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Lúpus Eritematoso Sistêmico
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Acne vulgar
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Rosácea
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Dermatite seborréica
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Dermatite de contato
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Eczema crônico das mãos
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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Vitiligo
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Trata-se de uma coleta de dados da rotina clínica normal: os pacientes serão solicitados a registrar as avaliações que fazem durante o tratamento, sem alterar de forma alguma a prática clínica.
Serão coletados dados inerentes aos seguintes procedimentos: exames, exames laboratoriais, exames de imagem, questionários e escalas de avaliação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de Doenças Inflamatórias Imunomediadas (IMIDs)
Prazo: 15 anos
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Formação de um registro de pacientes com IMID para avaliar a evolução da resistência às terapias convencionais e alvo.
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PASI 50
Prazo: 15 anos
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Avaliar a obtenção da pontuação PASI 50 desde o início do tratamento até todos os acompanhamentos
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15 anos
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PASI 75
Prazo: 15 anos
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Avaliar a obtenção da pontuação PASI 75 desde o início do tratamento até todos os acompanhamentos
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15 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Populações especiais
Prazo: 15 anos
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Quantificação e monitorização de doentes com IMID pertencentes a "populações especiais".
Populações especiais incluem: sem-teto, transgêneros, amputados, para e tetraplégicos.
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REMIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .