Immuunivälitteisten tulehdussairauksien rekisteröinti ja seuranta
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Immuunivälitteisten tulehdustautien (IMID) rekisteröinti ja seuranta REMIND-tutkimus
IMID-potilaiden rekisterin muodostaminen tavanomaisten ja kohdehoitojen resistenssin kehittymisen arvioimiseksi.
Tämä tavoite saavutetaan arvioimalla PASI 50- ja PASI 75 -pisteiden saavuttaminen viikolla 16 hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Damiani, Dr.
- Puhelinnumero: 393929403679
- Sähköposti: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Damiani, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen (rekisteriin) sisällytetään kaikki IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzin ihotautilääkärin UO:lle afferentit IMID-potilaat arviolta 5 vuoden rekrytointivuodeksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on IMID-diagnoosi.
- Kaiken ikäiset potilaat, myös alaikäiset.
- Potilaat, joita hoidetaan kyseiseen sairauteen hyväksytyillä lääkkeillä ja/tai valohoidolla.
- Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole IMID-diagnoosia.
- Potilaat, jotka eivät suostu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriaattinen niveltulehdus
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Psoriasis
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Atooppinen ihottuma
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Krooninen urtikaria
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Märkivä hydrosadeniitti
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Systeeminen lupus erythematosus
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Akne vulgaris
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Ruusufinni
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Seborrooinen dermatiitti
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Kosketusihottuma
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Käsien krooninen ekseema
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
|
Vitiligo
|
Tämä on kokoelma tietoja normaalista kliinisestä rutiinista: potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon aikana tekemänsä arvioinnit muuttamatta kliinistä käytäntöä millään tavalla.
Kerätään seuraaviin toimenpiteisiin liittyvää tietoa: tutkimukset, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, kyselylomakkeet ja luokitusasteikot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ImmuNe-välitteisten tulehdussairauksien rekisteri (IMID)
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
IMID-potilaiden rekisterin muodostaminen tavanomaisten ja kohdehoitojen resistenssin kehittymisen arvioimiseksi.
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PASI 50
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Arvioi PASI 50 -pisteiden saavuttaminen hoidon alusta kaikkiin seurantaan
|
15 vuotta
|
|
PASI 75
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Arvioi PASI 75 -pistemäärän saavuttaminen hoidon alusta kaikkiin seurantaan
|
15 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityiset populaatiot
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
"Erityispopulaatioihin" kuuluvien IMID-potilaiden kvantifiointi ja seuranta.
Erikoispopulaatioita ovat kodittomat, transsukupuoliset, amputoidut, para- ja quadriplegiat.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REMIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .