Регистрация и мониторинг иммуноопосредованных воспалительных заболеваний
10 января 2022 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Исследование REMIND по регистрации и мониторингу иммуноопосредованных воспалительных заболеваний (IMID)
Формирование регистра пациентов с ИМИД для оценки эволюции резистентности к традиционной и таргетной терапии.
Эта цель достигается путем оценки достижения показателей PASI 50 и PASI 75 на 16-й неделе от начала лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Damiani, Dr.
- Номер телефона: 393929403679
- Электронная почта: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Контакт:
- Giovanni Damiani, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование (регистр) будут включены все пациенты с IMID, поступающие в UO дерматологии IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, в течение примерно 5 лет набора.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ИМИД.
- Пациенты любого возраста, в том числе несовершеннолетние.
- Пациенты, получающие одобренные лекарства для рассматриваемого состояния и/или фототерапию.
- Пациенты, которые соглашаются подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты без диагноза IMID.
- Пациенты, которые не согласны подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Псориатический артрит
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Псориаз
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Атопический дерматит
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Хроническая крапивница
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Гнойный гидросаденит
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Системная красная волчанка
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Юношеские угри
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Розацеа
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Себорейный дерматит
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Контактный дерматит
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Хроническая экзема рук
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
|
Витилиго
|
Это сбор данных из обычной клинической практики: пациентов попросят записывать оценки, которые они проходят во время курса лечения, без какого-либо изменения клинической практики.
Будут собираться данные, присущие следующим процедурам: осмотры, лабораторные тесты, визуализирующие тесты, анкеты и оценочные шкалы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистр иммуноопосредованных воспалительных заболеваний (IMID)
Временное ограничение: 15 лет
|
Формирование регистра пациентов с ИМИД для оценки эволюции резистентности к традиционной и таргетной терапии.
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПАСИ 50
Временное ограничение: 15 лет
|
Оценить достижение балла PASI 50 от начала лечения до всех последующих наблюдений.
|
15 лет
|
|
ПАСИ 75
Временное ограничение: 15 лет
|
Оцените достижение балла PASI 75 от начала лечения до всех последующих наблюдений.
|
15 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особые группы населения
Временное ограничение: 15 лет
|
Количественная оценка и мониторинг пациентов с IMID, принадлежащих к «особым группам населения».
К особым группам населения относятся: бездомные, трансгендеры, люди с ампутированными конечностями, паралитики и паралитики.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REMIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .