Registratie en monitoring van immuungemedieerde ontstekingsziekten
10 januari 2022 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Registratie en monitoring van immuungemedieerde ontstekingsziekten (IMID's) REMIND-studie
Vorming van een register van IMID-patiënten om de evolutie van resistentie tegen conventionele en doeltherapieën te beoordelen.
Dit doel wordt bereikt door het behalen van PASI 50- en PASI 75-scores te evalueren in week 16 vanaf het begin van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giovanni Damiani, Dr.
- Telefoonnummer: 393929403679
- E-mail: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- Giovanni Damiani, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie (registratie) zullen alle IMID-patiënten die afferent zijn aan de UO van Dermatologie van IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi worden opgenomen voor een geschat totaal van 5 jaar rekrutering.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose IMID.
- Patiënten van elke leeftijd, inclusief minderjarigen.
- Patiënten die zijn behandeld met goedgekeurde medicijnen voor de betreffende aandoening en/of fototherapie.
- Patiënten die ermee instemmen geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder de diagnose IMID.
- Patiënten die geen toestemming geven om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriatische arthritis
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Psoriasis
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Atopische dermatitis
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Chronische urticaria
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Suppuratieve hydrosadenitis
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Systemische lupus erythematosus
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Acné vulgaris
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Rosacea
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Seborroïsch eczeem
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Contacteczeem
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Chronisch eczeem van de handen
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
|
Vitiligo
|
Dit is een verzameling gegevens uit de normale klinische routine: patiënten wordt gevraagd de beoordelingen die ze ondergaan tijdens hun behandeling vast te leggen, zonder de klinische praktijk op enigerlei wijze te veranderen.
Gegevens die inherent zijn aan de volgende procedures zullen worden verzameld: onderzoeken, laboratoriumtesten, beeldvormingstests, vragenlijsten en beoordelingsschalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Register van ImmuNe-gemedieerde inflammatoire ziekten (IMID's)
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Vorming van een register van IMID-patiënten om de evolutie van resistentie tegen conventionele en doeltherapieën te beoordelen.
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PASI 50
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Beoordeel het behalen van de PASI 50-score vanaf het begin van de behandeling tot aan alle follow-ups
|
15 jaar
|
|
PASI 75
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Beoordeel het behalen van de PASI 75-score vanaf het begin van de behandeling tot aan alle follow-ups
|
15 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speciale populaties
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Kwantificering en monitoring van IMID-patiënten die tot "speciale populaties" behoren.
Speciale populaties zijn onder meer: daklozen, transgenders, geamputeerden, para- en quadriplegie.
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REMIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .