Register og overvåking av immunmedierte inflammatoriske sykdommer
10. januar 2022 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Register og overvåking av immunmedierte inflammatoriske sykdommer (IMIDs) REMIND Study
Dannelse av et register over IMID-pasienter for å vurdere utviklingen av resistens mot konvensjonelle og målterapier.
Dette målet oppnås ved å evaluere oppnåelsen av PASI 50 og PASI 75 skårer ved uke 16 fra starten av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Damiani, Dr.
- Telefonnummer: 393929403679
- E-post: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Damiani, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien (registeret) vil alle IMID-pasienter som er afferente til UO of Dermatology of IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi inkluderes for anslagsvis totalt 5 års rekruttering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen IMID.
- Pasienter i alle aldre, inkludert mindreårige.
- Pasienter behandlet med godkjente medisiner for den aktuelle tilstanden og/eller fototerapi.
- Pasienter som godtar å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten diagnose IMID.
- Pasienter som ikke samtykker til å signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisartritt
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Psoriasis
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Atopisk dermatitt
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Kronisk urticaria
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Suppurativ hydrosadenitt
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Systemisk lupus erythematosus
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Acne vulgaris
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Rosacea
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Seboreisk dermatitt
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Kontakteksem
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Kronisk eksem i hendene
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
|
Vitiligo
|
Dette er en samling av data fra vanlig klinisk rutine: pasienter vil bli bedt om å registrere vurderingene de gjennomgår i løpet av behandlingsforløpet, uten å endre klinisk praksis på noen måte.
Data som er iboende for følgende prosedyrer vil bli samlet inn: undersøkelser, laboratorietester, avbildningstester, spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Register over immunmedierte inflammatoriske sykdommer (IMIDs)
Tidsramme: 15 år
|
Dannelse av et register over IMID-pasienter for å vurdere utviklingen av resistens mot konvensjonelle og målterapier.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PASI 50
Tidsramme: 15 år
|
Vurder oppnåelse av PASI 50-score fra behandlingsstart til alle oppfølginger
|
15 år
|
|
PASI 75
Tidsramme: 15 år
|
Vurder oppnåelse av PASI 75-score fra behandlingsstart til alle oppfølginger
|
15 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesielle populasjoner
Tidsramme: 15 år
|
Kvantifisering og overvåking av IMID-pasienter som tilhører "spesielle populasjoner".
Spesielle populasjoner inkluderer: hjemløse, transpersoner, amputerte, para- og quadriplegikere.
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. februar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REMIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .