Registro e monitoraggio delle malattie infiammatorie immunomediate
10 gennaio 2022 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Registro e monitoraggio delle malattie infiammatorie immunomediate (IMID) Studio REMIND
Formazione di un registro di pazienti IMID per valutare l'evoluzione della resistenza alle terapie convenzionali e target.
Questo obiettivo viene raggiunto valutando il raggiungimento dei punteggi PASI 50 e PASI 75 alla settimana 16 dall'inizio del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Giovanni Damiani, Dr.
- Numero di telefono: 393929403679
- Email: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contatto:
- Giovanni Damiani, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio (registro) verranno inclusi tutti i pazienti IMID afferenti all'UO di Dermatologia dell'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi per un totale stimato di 5 anni di reclutamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di IMID.
- Pazienti di qualsiasi età, compresi i minori.
- Pazienti trattati con farmaci approvati per la condizione in questione e/o fototerapia.
- Pazienti che accettano di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza diagnosi di IMID.
- Pazienti che non acconsentono a firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Artrite psoriasica
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Psoriasi
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Dermatite atopica
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Orticaria cronica
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Idrosadenite suppurativa
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Lupus eritematoso sistemico
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Acne vulgaris
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Acne rosacea
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Dermatite seborroica
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Dermatite da contatto
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Eczema cronico delle mani
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Vitiligine
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Si tratta di una raccolta di dati provenienti dalla normale routine clinica: ai pazienti verrà chiesto di registrare le valutazioni a cui vengono sottoposti durante il loro percorso di cura, senza modificare in alcun modo la pratica clinica.
Verranno raccolti dati inerenti le seguenti procedure: esami, test di laboratorio, test di imaging, questionari e scale di valutazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registro delle malattie infiammatorie immunomediate (IMID)
Lasso di tempo: 15 anni
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Formazione di un registro di pazienti IMID per valutare l'evoluzione della resistenza alle terapie convenzionali e target.
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PASI 50
Lasso di tempo: 15 anni
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Valutare il raggiungimento del punteggio PASI 50 dall'inizio del trattamento a tutti i follow-up
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15 anni
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PASI 75
Lasso di tempo: 15 anni
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Valutare il raggiungimento del punteggio PASI 75 dall'inizio del trattamento a tutti i follow-up
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15 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Popolazioni speciali
Lasso di tempo: 15 anni
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Quantificazione e monitoraggio dei pazienti IMID appartenenti a "popolazioni speciali".
Le popolazioni speciali includono: senzatetto, transgender, amputati, para e tetraplegici.
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REMIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .