Registre et surveillance des maladies inflammatoires à médiation immunitaire
10 janvier 2022 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Registre et surveillance des maladies inflammatoires à médiation immunitaire (IMID) Étude REMIND
Constitution d'un registre de patients IMID pour évaluer l'évolution de la résistance aux thérapies conventionnelles et ciblées.
Cet objectif est atteint en évaluant l'atteinte des scores PASI 50 et PASI 75 à la semaine 16 depuis le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Damiani, Dr.
- Numéro de téléphone: 393929403679
- E-mail: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contact:
- Giovanni Damiani, Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude (registre) seront inclus tous les patients IMID afférents à l'UO de Dermatologie de l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi pour un total estimé de 5 ans de recrutement.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic d'IMID.
- Patients de tout âge, y compris les mineurs.
- Patients traités avec des médicaments approuvés pour la condition en question et/ou la photothérapie.
- Les patients qui acceptent de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients sans diagnostic d'IMID.
- Les patients qui ne consentent pas à signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rhumatisme psoriasique
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Psoriasis
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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La dermatite atopique
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Urticaire chronique
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Hydrosadénite suppurée
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Le lupus érythémateux disséminé
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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L'acné vulgaire
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Rosacée
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Dermatite séborrhéique
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Dermatite de contact
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Eczéma chronique des mains
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Vitiligo
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Il s'agit d'un recueil de données issues de la routine clinique normale : les patients seront invités à enregistrer les évaluations qu'ils subiront au cours de leur traitement, sans modifier en quoi que ce soit la pratique clinique.
Les données inhérentes aux procédures suivantes seront recueillies : examens, tests de laboratoire, tests d'imagerie, questionnaires et échelles d'évaluation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Registre des maladies inflammatoires à médiation immunitaire (IMID)
Délai: 15 ans
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Constitution d'un registre de patients IMID pour évaluer l'évolution de la résistance aux thérapies conventionnelles et ciblées.
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PASI 50
Délai: 15 ans
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Évaluer l'atteinte du score PASI 50 depuis le début du traitement jusqu'à tous les suivis
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15 ans
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PASI 75
Délai: 15 ans
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Évaluer l'atteinte du score PASI 75 depuis le début du traitement jusqu'à tous les suivis
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15 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Populations particulières
Délai: 15 ans
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Quantification et suivi des patients IMID appartenant à des « populations particulières ».
Les populations particulières comprennent : les sans-abri, les transgenres, les amputés, les paraplégiques et les tétraplégiques.
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REMIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .