Rejestr i monitorowanie chorób zapalnych o podłożu immunologicznym
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Rejestr i monitorowanie chorób zapalnych o podłożu immunologicznym (IMID) Badanie REMIND
Utworzenie rejestru pacjentów z IMID w celu oceny ewolucji oporności na terapie konwencjonalne i celowane.
Cel ten osiąga się poprzez ocenę osiągnięcia wyników PASI 50 i PASI 75 w 16. tygodniu od rozpoczęcia leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Damiani, Dr.
- Numer telefonu: 393929403679
- E-mail: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Giovanni Damiani, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu (rejestrze) zostaną uwzględnieni wszyscy pacjenci z IMID aferujący do UO of Dermatology IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi na szacunkowy okres rekrutacji wynoszący łącznie 5 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem IMID.
- Pacjenci w każdym wieku, w tym nieletni.
- Pacjenci leczeni zatwierdzonymi lekami na dany stan i/lub fototerapią.
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez rozpoznania IMID.
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na podpisanie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łuszczycowe zapalenie stawów
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Łuszczyca
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Atopowe zapalenie skóry
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Przewlekła pokrzywka
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Ropne zapalenie stawów
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Toczeń rumieniowaty układowy
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Trądzik pospolity
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Trądzik różowaty
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Łojotokowe zapalenie skóry
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Kontaktowe zapalenie skóry
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Przewlekły wyprysk dłoni
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
|
Bielactwo
|
Jest to zbiór danych z normalnej rutyny klinicznej: pacjenci będą proszeni o rejestrowanie ocen, którym poddają się w trakcie leczenia, bez jakiejkolwiek zmiany praktyki klinicznej.
Gromadzone będą dane związane z następującymi procedurami: badania, badania laboratoryjne, badania obrazowe, kwestionariusze i skale ocen.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr chorób zapalnych o podłożu immunologicznym (IMID)
Ramy czasowe: 15 lat
|
Utworzenie rejestru pacjentów z IMID w celu oceny ewolucji oporności na terapie konwencjonalne i celowane.
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PASI 50
Ramy czasowe: 15 lat
|
Oceń osiągnięcie wyniku PASI 50 od początku leczenia do wszystkich wizyt kontrolnych
|
15 lat
|
|
PASI 75
Ramy czasowe: 15 lat
|
Oceń osiągnięcie wyniku PASI 75 od początku leczenia do wszystkich wizyt kontrolnych
|
15 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Populacje specjalne
Ramy czasowe: 15 lat
|
Kwantyfikacja i monitorowanie pacjentów z IMID należących do „specjalnych populacji”.
Szczególne populacje obejmują: bezdomnych, osoby transpłciowe, osoby po amputacji, osoby niepełnosprawne i tetraplegiczne.
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REMIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .