Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunmediált gyulladásos betegségek nyilvántartása és monitorozása

2022. január 10. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

Az immunközvetített gyulladásos betegségek nyilvántartása és monitorozása (IMID) REMIND tanulmány

IMID-betegek nyilvántartásának kialakítása a hagyományos és célterápiákkal szembeni rezisztencia alakulásának felmérésére. Ezt a célt a PASI 50 és PASI 75 pontszámok értékelésével érik el a kezelés kezdetétől számított 16. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20161
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Giovanni Damiani, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban (nyilvántartásban) az IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi bőrgyógyászati ​​osztályának összes IMID-betegét bevonják a becslések szerint összesen 5 évre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IMID diagnózissal rendelkező betegek.
  • Bármilyen életkorú betegek, beleértve a kiskorúakat is.
  • A kérdéses állapotra jóváhagyott gyógyszerekkel és/vagy fényterápiával kezelt betegek.
  • Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy aláírják a tájékozott beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • IMID-diagnózis nélküli betegek.
  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a tájékozott beleegyezés aláírásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Psoriaticus ízületi gyulladás
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Pikkelysömör
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Atópiás dermatitisz
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Krónikus urticaria
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Suppuratív hydrosadenitis
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Szisztémás lupus erythematosus
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Akne vulgaris
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Rosacea
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Seborrheás dermatitis
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Kontakt dermatitis
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
A kéz krónikus ekcémája
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák
Vitiligo
Egyéb: Kérdőívek
Ez a normál klinikai rutinból származó adatok gyűjteménye: a betegeket fel kell kérni, hogy rögzítsék a kezelés során elvégzett értékeléseiket, anélkül, hogy bármilyen módon megváltoztatnák a klinikai gyakorlatot. A következő eljárásokhoz kapcsolódó adatokat gyűjtjük össze: vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok, képalkotó vizsgálatok, kérdőívek és értékelési skálák.
Más nevek:
  • vérvétel
  • műszeres és/vagy képalkotó vizsgálatok
  • értékelési skálák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunközvetített gyulladásos betegségek nyilvántartása (IMID)
Időkeret: 15 év
IMID-betegek nyilvántartásának kialakítása a hagyományos és célterápiákkal szembeni rezisztencia alakulásának felmérésére.
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PASI 50
Időkeret: 15 év
Értékelje a PASI 50 pontszám elérését a kezelés kezdetétől az összes követésig
15 év
PASI 75
Időkeret: 15 év
Értékelje a PASI 75 pontszám elérését a kezelés kezdetétől az összes követésig
15 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különleges populációk
Időkeret: 15 év
A „különleges populációkhoz” tartozó IMID-betegek számszerűsítése és monitorozása. Speciális populációk közé tartoznak: hajléktalanok, transzneműek, amputáltak, para- és négylábúak.
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REMIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunmediált gyulladásos betegségek

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel