Registr a monitorování imunitně zprostředkovaných zánětlivých onemocnění
10. ledna 2022 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Registr a monitorování zánětlivých onemocnění zprostředkovaných imunitním systémem (IMID) REMIND Study
Vytvoření registru pacientů s IMID pro hodnocení vývoje rezistence na konvenční a cílové terapie.
Tohoto cíle je dosaženo vyhodnocením dosažení skóre PASI 50 a PASI 75 v 16. týdnu od zahájení léčby.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Giovanni Damiani, Dr.
- Telefonní číslo: 393929403679
- E-mail: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Giovanni Damiani, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie (registru) budou zahrnuti všichni pacienti s IMID aferentní k UO dermatologie IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi na odhadovaný celkový počet 5 let náboru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou IMID.
- Pacienti jakéhokoli věku, včetně nezletilých.
- Pacienti léčení schválenými léky pro daný stav a/nebo fototerapií.
- Pacienti, kteří souhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez diagnózy IMID.
- Pacienti, kteří nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psoriatická artritida
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Psoriáza
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Atopická dermatitida
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Chronická kopřivka
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Hnisavá hydrosadenitida
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Systémový lupus erythematodes
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Acne vulgaris
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Rosacea
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Seboroická dermatitida
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Kontaktní dermatitida
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Chronický ekzém na rukou
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
|
Vitiligo
|
Jedná se o soubor dat z běžné klinické rutiny: pacienti budou požádáni, aby zaznamenali hodnocení, která podstoupí v průběhu léčby, aniž by jakkoli měnili klinickou praxi.
Budou shromažďována data související s následujícími postupy: vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací testy, dotazníky a hodnotící stupnice.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registr zánětlivých onemocnění zprostředkovaných imunitním systémem (IMID)
Časové okno: 15 let
|
Vytvoření registru pacientů s IMID pro hodnocení vývoje rezistence na konvenční a cílové terapie.
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PASI 50
Časové okno: 15 let
|
Posuďte dosažení skóre PASI 50 od začátku léčby do všech následných kontrol
|
15 let
|
|
PASI 75
Časové okno: 15 let
|
Posuďte dosažení skóre PASI 75 od začátku léčby do všech následných kontrol
|
15 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvláštní populace
Časové okno: 15 let
|
Kvantifikace a sledování pacientů s IMID patřících do „zvláštních populací“.
Zvláštní populace zahrnují: bezdomovce, transgender, osoby po amputaci, para a kvadruplegici.
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REMIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .