静脈瘤手術における横筋筋膜平面ブロックと創傷浸潤の有効性
2022年11月8日 更新者：Erkan Cem ÇELİK、Ataturk University
静脈瘤選択手術における横筋筋膜平面ブロックと創傷浸潤の有効性の比較;無作為化、対照研究。
手術前に、横筋筋膜面ブロックと皮膚浸潤を適用するため、患者は2つのグループに分けられます。
術後の鎮痛処置は、全身麻酔を受けている患者に適用されます。
患者の術後の鎮痛薬の消費量と痛みのスコアが評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25080
- Erkan Cem ÇELİK
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 精索静脈瘤手術を受ける18歳以上の患者
- ASAⅠ～Ⅱ
除外基準:
- 使用する麻酔薬や鎮痛薬に対してアレルギー反応のある患者
- 自発的に研究に参加したくない患者
- 重度の全身疾患（腎臓、肝臓、肺、内分泌）
- 薬物乱用歴
- 慢性疼痛歴
- 精神的な問題とコミュニケーションの問題
- 血液学的問題の病歴
- 感染症、大量出血による重度の血行動態不安定の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：創傷浸潤
創傷浸潤は、このグループの患者の外科的切開部位に適用されます。
浸潤液には、20 ml の 0.25% ブピバカインが含まれます。
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介入前に 20 ml の 0.25% ブピバカインとして調製されたブロック液を、鼠径上の手術部位の上下の切開唇から適用します。
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実験的：横筋筋膜平面ブロック
横筋筋膜面ブロックは、このグループの患者の鼠径部の片側のみで実行されます。
ブロック液には 20 ml の 0.25% ブピバカインが含まれます。
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外腹斜筋、内腹斜筋、横腹筋を超音波装置で可視化します。
横筋筋膜を見た後、横筋筋膜面ブロックを行います。
ブロック液として 0.25% ブピバカイン 20 ml を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア (0 (低)-10 (高))
時間枠：1時間目
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール スコアによって評価されます。
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1時間目
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痛みのスコア (0 (低)-10 (高))
時間枠：2時間目
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール スコアによって評価されます。
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2時間目
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痛みのスコア (0 (低)-10 (高))
時間枠：4時間目
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール スコアによって評価されます。
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4時間目
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痛みのスコア (0 (低)-10 (高))
時間枠：8時間目
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール スコアによって評価されます。
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8時間目
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痛みのスコア (0 (低)-10 (高))
時間枠：12時間目
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール スコアによって評価されます。
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12時間目
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痛みのスコア (0 (低)-10 (高))
時間枠：24時
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール スコアによって評価されます。
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24時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛剤の消費
時間枠：術後最初の 24 時間はいつでも。
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鎮痛薬の消費量が評価されます
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術後最初の 24 時間はいつでも。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- atatürk üniversitesi (その他の識別子：Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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