Skuteczność blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej w porównaniu z infiltracją rany w chirurgii żylaków
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej i infiltracji rany w chirurgii żylaków; Randomizowane, kontrolowane badanie.
Przed zabiegiem pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy, ponieważ zostanie zastosowana blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej oraz naciek skórny.
Pooperacyjne zabiegi przeciwbólowe będą stosowane u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Oceniane będzie pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych i ocena bólu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddani operacji żylaków powrózka nasiennego
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z reakcją alergiczną na stosowane środki znieczulające i przeciwbólowe
- Pacjenci, którzy nie chcieli dobrowolnie uczestniczyć w badaniu
- Ciężka choroba ogólnoustrojowa (nerek, wątroby, płuc, układu hormonalnego)
- Historia nadużywania substancji
- Przewlekła historia bólu
- Problemy psychiczne i trudności w komunikacji
- Historia problemu hematologicznego
- Pacjenci z ciężką niestabilnością hemodynamiczną spowodowaną infekcją, obfitym krwawieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Infiltracja rany
Naciek rany zostanie zastosowany w miejscu nacięcia chirurgicznego u pacjentów z tej grupy.
Płyn infiltracyjny będzie zawierał 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Płyny blokowe, które przed zabiegiem przygotowano w postaci 20 ml 0,25% bupiwakainy, zostaną podane przez górne i dolne nacięcie wargowe w miejscu nadpachwinowym.
|
|
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej
Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej będzie wykonywana tylko po jednej stronie okołopachwinowej u pacjentów z tej grupy.
Płyn blokujący będzie zawierał 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Mięśnie zewnętrzne, wewnętrzne skośne i poprzeczne brzucha będą wizualizowane przez urządzenie ultrasonograficzne.
Po uwidocznieniu powięzi poprzecznej zostanie wykonana blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej.
Jako płyn blokujący zostanie zastosowane 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu (0 (niski)-10 (wysoki))
Ramy czasowe: 1. godzina
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
1. godzina
|
|
Oceny bólu (0 (niski)-10 (wysoki))
Ramy czasowe: 2. godzina
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
2. godzina
|
|
Oceny bólu (0 (niski)-10 (wysoki))
Ramy czasowe: 4. godzina
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
4. godzina
|
|
Oceny bólu (0 (niski)-10 (wysoki))
Ramy czasowe: 8. godzina
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
8. godzina
|
|
Oceny bólu (0 (niski)-10 (wysoki))
Ramy czasowe: 12. godzina
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
12. godzina
|
|
Oceny bólu (0 (niski)-10 (wysoki))
Ramy czasowe: 24. godzina
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
24. godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rescue spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
Oceniane będzie spożycie leków przeciwbólowych
|
W dowolnym momencie w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- atatürk üniversitesi (Inny identyfikator: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .