Efficacité du bloc de plan de fascia transversal par rapport à l'infiltration de la plaie dans la chirurgie de la varicosélectomie
8 novembre 2022 mis à jour par: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Comparaison de l'efficacité du blocage du plan de fascia transversal et de l'infiltration de la plaie dans la chirurgie de la varicosélectomie ; Étude randomisée et contrôlée.
Avant la chirurgie, les patients seront divisés en 2 groupes car un bloc de plan de fascia transversalis sera appliqué et une infiltration cutanée sera appliquée.
Des procédures analgésiques post-opératoires seront appliquées aux patients sous anesthésie générale.
La consommation postopératoire d'analgésiques et les scores de douleur des patients seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans qui subiront une opération de varicocèle
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une réaction allergique à l'anesthésie et aux médicaments analgésiques à utiliser
- Patients qui n'ont pas voulu participer volontairement à l'étude
- Maladie systémique sévère (rénale, hépatique, pulmonaire, endocrinienne)
- Antécédents de toxicomanie
- Antécédents de douleur chronique
- Problèmes psychiatriques et difficultés de communication
- Antécédents de problème hématologique
- Patients présentant une instabilité hémodynamique sévère due à une infection, des saignements abondants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infiltration de la plaie
L'infiltration de la plaie sera appliquée au site d'incision chirurgicale pour les patients de ce groupe.
Le liquide d'infiltration contiendra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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Les fluides en bloc qui ont été préparés sous forme de 20 ml de bupivacaïne à 0,25% avant l'intervention seront appliqués à travers les lèvres d'incision supérieure et inférieure sur le site chirurgical supra-inguinal.
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Expérimental: Bloc de plan de fascia transversal
Le bloc plan du fascia transverse sera réalisé sur un seul côté péri-inguinal pour les patients de ce groupe.
Le liquide du bloc contiendra 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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Les muscles externes, obliques internes et transverses de l'abdomen seront visualisés par l'appareil à ultrasons.
Une fois le fascia transversalis visible, un bloc plan du fascia transversalis sera effectué.
Comme liquide de bloc, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur (0 (faible)-10 (élevé))
Délai: 1ère heure
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La douleur sera évaluée par des scores d'échelle visuelle analogique
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1ère heure
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Scores de douleur (0 (faible)-10 (élevé))
Délai: 2ème heure
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La douleur sera évaluée par des scores d'échelle visuelle analogique
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2ème heure
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Scores de douleur (0 (faible)-10 (élevé))
Délai: 4ème heure
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La douleur sera évaluée par des scores d'échelle visuelle analogique
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4ème heure
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Scores de douleur (0 (faible)-10 (élevé))
Délai: 8ème heure
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La douleur sera évaluée par des scores d'échelle visuelle analogique
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8ème heure
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Scores de douleur (0 (faible)-10 (élevé))
Délai: 12e heure
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La douleur sera évaluée par des scores d'échelle visuelle analogique
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12e heure
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Scores de douleur (0 (faible)-10 (élevé))
Délai: 24e heure
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La douleur sera évaluée par des scores d'échelle visuelle analogique
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24e heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rescue consommation d'analgésiques
Délai: À tout moment pendant les 24 premières heures postopératoires.
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La consommation d'analgésiques sera évaluée
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À tout moment pendant les 24 premières heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (Réel)
29 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- atatürk üniversitesi (Autre identifiant: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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