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Wirksamkeit der Blockade der Transversalis-Faszienebene im Vergleich zur Wundinfiltration bei der Varikoselektomie-Chirurgie

8. November 2022 aktualisiert von: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University

Vergleich der Wirksamkeit von Transversalis Fascia Plane Block und Wundinfiltration in der Varikoselektomie-Chirurgie; Randomisierte, kontrollierte Studie.

Vor der Operation werden die Patienten in 2 Gruppen eingeteilt, da eine Transversalis-Faszien-Ebenenblockierung angewendet wird und eine Hautinfiltration angewendet wird. Postoperative analgetische Verfahren werden bei Patienten angewendet, die eine Vollnarkose erhalten. Der postoperative Analgetikaverbrauch und die Schmerzscores der Patienten werden evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25080
        • Erkan Cem ÇELİK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die sich einer Varikozele-Operation unterziehen
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit allergischer Reaktion auf zu verwendende Anästhesie- und Analgetika
  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen wollten
  • Schwere systemische Erkrankung (Niere, Leber, Lunge, endokrine)
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Chronische Schmerzgeschichte
  • Psychiatrische Probleme und Kommunikationsschwierigkeiten
  • Geschichte des hämatologischen Problems
  • Patienten mit schwerer hämodynamischer Instabilität aufgrund von Infektionen, starken Blutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wundinfiltration
Bei Patienten dieser Gruppe wird eine Wundinfiltration an der chirurgischen Inzisionsstelle angebracht. Die Infiltrationsflüssigkeit enthält 20 ml 0,25 % Bupivakain.
Verfahren: Infiltration der Wundstelle
Blockflüssigkeiten, die vor dem Eingriff als 20 ml 0,25 % Bupivacain zubereitet wurden, werden durch die oberen und unteren Inzisionslippen auf die suprainguinale Operationsstelle aufgetragen.
Experimental: Transversalis-Faszien-Ebenenblock
Bei Patienten dieser Gruppe wird die Transversalis-Fascia-Plane-Blockade nur auf einer periinguinalen Seite durchgeführt. Blockflüssigkeit enthält 20 ml 0,25 % Bupivakain.
Verfahren: Transversalis-Faszien-Ebenenblock
Äußere, innere schräge und transversus Bauchmuskeln werden durch das Ultraschallgerät sichtbar gemacht. Nachdem die Fascia transversalis zu sehen ist, wird die Blockade der Ebene der Fascia transversalis durchgeführt. Als Blockflüssigkeit werden 20 ml 0,25 % Bupivacain aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte (0 (niedrig)-10 (hoch))
Zeitfenster: 1. Stunde
Schmerzen werden anhand visueller Analogskalen bewertet
1. Stunde
Schmerzwerte (0 (niedrig)-10 (hoch))
Zeitfenster: 2. Stunde
Schmerzen werden anhand visueller Analogskalen bewertet
2. Stunde
Schmerzwerte (0 (niedrig)-10 (hoch))
Zeitfenster: 4. Stunde
Schmerzen werden anhand visueller Analogskalen bewertet
4. Stunde
Schmerzwerte (0 (niedrig)-10 (hoch))
Zeitfenster: 8. Stunde
Schmerzen werden anhand visueller Analogskalen bewertet
8. Stunde
Schmerzwerte (0 (niedrig)-10 (hoch))
Zeitfenster: 12. Stunde
Schmerzen werden anhand visueller Analogskalen bewertet
12. Stunde
Schmerzwerte (0 (niedrig)-10 (hoch))
Zeitfenster: 24. Stunde
Schmerzen werden anhand visueller Analogskalen bewertet
24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch retten
Zeitfenster: Jederzeit in den ersten 24 Stunden nach der Operation.
Analgetikaverbrauch wird beurteilt
Jederzeit in den ersten 24 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATATÜRK ÜNİVERSİTESİ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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