Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Transversalis Fascia Plane Block kontra sårinfiltration i Varicoselectomy Surgery

8 november 2022 uppdaterad av: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University

Jämförelse av effektiviteten av Transversalis Fascia Plane Block och sårinfiltration i Varicoselectomy Surgery; Randomiserad, kontrollerad studie.

Före operationen kommer patienter att delas in i 2 grupper eftersom transversalis fascia plane block kommer att appliceras och hudinfiltration kommer att tillämpas. Postoperativa analgetiska procedurer kommer att tillämpas på patienter som får generell anestesi. Postoperativ smärtstillande konsumtion och smärtpoäng hos patienterna kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon, 25080
        • Erkan Cem ÇELİK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som ska genomgå Varicocele-operation
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allergisk reaktion på anestesi och smärtstillande läkemedel som ska användas
  • Patienter som inte ville delta frivilligt i studien
  • Allvarlig systemisk sjukdom (njure, lever, lung, endokrina)
  • Missbrukshistoria
  • Kronisk smärthistoria
  • Psykiatriska problem och kommunikationssvårigheter
  • Historik om hematologiska problem
  • Patienter med svår hemodynamisk instabilitet på grund av infektion, kraftig blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sårinfiltration
Sårinfiltration kommer att tillämpas på det kirurgiska snittet för patienter i denna grupp. Infiltrationsvätska kommer att innehålla 20 ml 0,25 % bupivakain.
Procedur: Sårplatsinfiltration
Blockvätskor som bereddes som 20 ml 0,25 % bupivakain före interventionen kommer att appliceras genom de övre och nedre snittläpparna på det suprainguinala operationsstället.
Experimentell: Transversalis Fascia Plane Block
Transversalis fascia plane block kommer att utföras på endast en periinguinal sida för patienter i denna grupp. Blockvätska kommer att innehålla 20 ml 0,25 % bupivakain.
Procedur: Transversalis fascia plan block
Externa, inre sneda och transversus abdominismuskler kommer att visualiseras av ultraljudsapparaten. Efter att transversalis fascia kommer att ses, kommer transversalis fascia plane block att utföras. Som blockvätska kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att appliceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng (0 (lågt)-10 (högt))
Tidsram: 1:a timmen
Smärta kommer att bedömas genom visuell analog skala poäng
1:a timmen
Smärtpoäng (0 (lågt)-10 (högt))
Tidsram: 2:a timmen
Smärta kommer att bedömas genom visuell analog skala poäng
2:a timmen
Smärtpoäng (0 (lågt)-10 (högt))
Tidsram: 4:e timmen
Smärta kommer att bedömas genom visuell analog skala poäng
4:e timmen
Smärtpoäng (0 (lågt)-10 (högt))
Tidsram: 8:e timmen
Smärta kommer att bedömas genom visuell analog skala poäng
8:e timmen
Smärtpoäng (0 (lågt)-10 (högt))
Tidsram: 12:e timmen
Smärta kommer att bedömas genom visuell analog skala poäng
12:e timmen
Smärtpoäng (0 (lågt)-10 (högt))
Tidsram: 24:e timmen
Smärta kommer att bedömas genom visuell analog skala poäng
24:e timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rescue smärtstillande konsumtion
Tidsram: När som helst under postkirurgiska första 24 timmarna.
Användning av smärtstillande läkemedel kommer att bedömas
När som helst under postkirurgiska första 24 timmarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Första postat (Faktisk)

29 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATATÜRK ÜNİVERSİTESİ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Sårplatsinfiltration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera