Эффективность плоскостного блока поперечной фасции по сравнению с раневой инфильтрацией при варикоселэктомии
8 ноября 2022 г. обновлено: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Сравнение эффективности плоскостной блокады поперечной фасции и раневой инфильтрации при варикоселэктомии; Рандомизированное контролируемое исследование.
Перед операцией пациенты будут разделены на 2 группы, так как будет применен блок поперечной фасции и кожная инфильтрация.
Послеоперационные обезболивающие процедуры будут применяться к пациентам, получающим общую анестезию.
Будут оцениваться послеоперационное потребление анальгетиков и оценка боли у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция по поводу варикоцеле
- АСА I-II
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергической реакцией на анестезию и обезболивающие препараты, которые будут использоваться
- Пациенты, не пожелавшие добровольно участвовать в исследовании
- Тяжелые системные заболевания (почек, печени, легких, эндокринной системы)
- История злоупотребления психоактивными веществами
- История хронической боли
- Психические проблемы и трудности в общении
- История гематологической проблемы
- Пациенты с тяжелой гемодинамической нестабильностью из-за инфекции, сильного кровотечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфильтрация раны
Инфильтрация раны будет применена к месту хирургического разреза для пациентов этой группы.
Инфильтрационная жидкость будет содержать 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блоковые растворы, которые были приготовлены в виде 20 мл 0,25% бупивакаина перед вмешательством, будут наноситься через верхнюю и нижнюю губы разреза на надпахинальное операционное поле.
|
|
Экспериментальный: Блокада поперечной фасции
Блокада поперечной фасции будет выполняться только с одной околоингвинальной стороны у пациентов этой группы.
Блокирующая жидкость будет содержать 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
С помощью ультразвукового устройства визуализируются наружная, внутренняя косая и поперечная мышцы живота.
После того, как будет видна поперечная фасция, будет выполнена плоская блокада поперечной фасции.
В качестве блокирующей жидкости будет применяться 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли (0 (низкий)-10 (высокий))
Временное ограничение: 1 час
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
1 час
|
|
Баллы боли (0 (низкий)-10 (высокий))
Временное ограничение: 2 час
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
2 час
|
|
Баллы боли (0 (низкий)-10 (высокий))
Временное ограничение: 4 час
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
4 час
|
|
Баллы боли (0 (низкий)-10 (высокий))
Временное ограничение: 8 час
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
8 час
|
|
Баллы боли (0 (низкий)-10 (высокий))
Временное ограничение: 12-й час
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
12-й час
|
|
Баллы боли (0 (низкий)-10 (высокий))
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спасательное обезболивающее потребление
Временное ограничение: В любое время в первые 24 часа после операции.
|
Потребление анальгетиков будет оцениваться
|
В любое время в первые 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- atatürk üniversitesi (Другой идентификатор: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .