Transversalis Fascia Plane Blockin tehokkuus haavainfiltraatioon verrattuna suonikohjuleikkauksessa
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Transversalis Fascia Plane Blockin ja haavainfiltraation tehokkuuden vertailu suonikohjuleikkauksessa; Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Ennen leikkausta potilaat jaetaan kahteen ryhmään, sillä transversalis fascia tasoblokki asetetaan ja ihoinfiltraatio.
Leikkauksen jälkeisiä analgeettisia toimenpiteitä sovelletaan yleisanestesiaa saaville potilaille.
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus ja potilaiden kipupisteet arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään Varicocele-leikkaus
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen reaktio anestesia- ja analgesialääkkeisiin
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Vaikea systeeminen sairaus (munuaiset, maksa, keuhkot, endokriiniset sairaudet)
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Krooninen kipuhistoria
- Psyykkiset ongelmat ja kommunikaatiovaikeudet
- Hematologisen ongelman historia
- Potilaat, joilla on vakava hemodynaaminen epävakaus infektion vuoksi, runsas verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haavan infiltraatio
Tämän ryhmän potilaiden kirurgiseen viiltokohtaan sovelletaan haavainfiltraatiota.
Infiltraationeste sisältää 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Blokkanesteet, jotka valmistettiin 20 ml:na 0,25 % bupivakaiinia ennen toimenpidettä, levitetään ylemmän ja alemman viillon kautta suprainguinaaliseen leikkauskohtaan.
|
|
Kokeellinen: Transversalis Fascia Plane Block
Transversalis fascia -tasoblokkaus suoritetaan tämän ryhmän potilaille vain yhdelle periinguinaaliselle puolelle.
Blokkaneste sisältää 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Ultraäänilaite visualisoi ulkoiset, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset.
Transversalis fascian näkemisen jälkeen suoritetaan transversalis fascia -tasolohko.
Estonesteenä käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet (0 (matala) - 10 (korkea))
Aikaikkuna: 1. tunti
|
Kipu arvioidaan visuaalisilla analogisilla pisteillä
|
1. tunti
|
|
Kipupisteet (0 (matala) - 10 (korkea))
Aikaikkuna: 2. tunti
|
Kipu arvioidaan visuaalisilla analogisilla pisteillä
|
2. tunti
|
|
Kipupisteet (0 (matala) - 10 (korkea))
Aikaikkuna: 4. tunti
|
Kipu arvioidaan visuaalisilla analogisilla pisteillä
|
4. tunti
|
|
Kipupisteet (0 (matala) - 10 (korkea))
Aikaikkuna: 8. tunti
|
Kipu arvioidaan visuaalisilla analogisilla pisteillä
|
8. tunti
|
|
Kipupisteet (0 (matala) - 10 (korkea))
Aikaikkuna: 12. tunti
|
Kipu arvioidaan visuaalisilla analogisilla pisteillä
|
12. tunti
|
|
Kipupisteet (0 (matala) - 10 (korkea))
Aikaikkuna: 24. tunti
|
Kipu arvioidaan visuaalisilla analogisilla pisteillä
|
24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastaa analgeetin kulutusta
Aikaikkuna: Milloin tahansa leikkauksen jälkeisenä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Analgeettisten lääkkeiden kulutus arvioidaan
|
Milloin tahansa leikkauksen jälkeisenä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- atatürk üniversitesi (Muu tunniste: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .