Efficacia del blocco del piano fasciale transversalis rispetto all'infiltrazione della ferita nella chirurgia della varicoselectomia
8 novembre 2022 aggiornato da: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Confronto tra l'efficacia del blocco del piano fasciale transversalis e l'infiltrazione della ferita nella chirurgia della varicoselectomia; Studio randomizzato e controllato.
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti saranno divisi in 2 gruppi poiché verrà applicato il blocco del piano fasciale trasversale e verrà applicata l'infiltrazione cutanea.
Le procedure analgesiche post-operatorie saranno applicate ai pazienti sottoposti ad anestesia generale.
Verranno valutati il consumo di analgesici postoperatori ei punteggi del dolore dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento di varicocele
- ASSA I-II
Criteri di esclusione:
- Pazienti con reazione allergica all'anestesia e ai farmaci analgesici da utilizzare
- Pazienti che non hanno voluto partecipare volontariamente allo studio
- Gravi malattie sistemiche (renali, epatiche, polmonari, endocrine)
- Storia di abuso di sostanze
- Storia del dolore cronico
- Problemi psichiatrici e difficoltà di comunicazione
- Storia del problema ematologico
- Pazienti con grave instabilità emodinamica dovuta a infezione, forti emorragie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Infiltrazione della ferita
L'infiltrazione della ferita verrà applicata al sito di incisione chirurgica per i pazienti in questo gruppo.
Il fluido di infiltrazione conterrà 20 ml di bupivakain allo 0,25%.
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Blocchi fluidi che sono stati preparati come 20 ml di bupivacaina allo 0,25% prima dell'intervento, verranno applicati attraverso le labbra di incisione superiore e inferiore sul sito chirurgico soprainguinale.
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Sperimentale: Blocco piano fasciale transversalis
Il blocco del piano della fascia trasversale verrà eseguito su un solo lato peringuinale per i pazienti in questo gruppo.
Il fluido di blocco conterrà 20 ml di bupivakain allo 0,25%.
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I muscoli obliqui esterni, interni e trasversi dell'addome saranno visualizzati dal dispositivo ad ultrasuoni.
Dopo aver visto la fascia trasversale, verrà eseguito il blocco piano della fascia trasversale.
Come fluido di blocco verranno applicati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore (0 (basso)-10 (alto))
Lasso di tempo: 1a ora
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Il dolore sarà valutato dai punteggi della scala analogica visiva
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1a ora
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Punteggi del dolore (0 (basso)-10 (alto))
Lasso di tempo: 2a ora
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Il dolore sarà valutato dai punteggi della scala analogica visiva
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2a ora
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Punteggi del dolore (0 (basso)-10 (alto))
Lasso di tempo: 4a ora
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Il dolore sarà valutato dai punteggi della scala analogica visiva
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4a ora
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Punteggi del dolore (0 (basso)-10 (alto))
Lasso di tempo: 8a ora
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Il dolore sarà valutato dai punteggi della scala analogica visiva
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8a ora
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Punteggi del dolore (0 (basso)-10 (alto))
Lasso di tempo: 12a ora
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Il dolore sarà valutato dai punteggi della scala analogica visiva
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12a ora
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Punteggi del dolore (0 (basso)-10 (alto))
Lasso di tempo: 24a ora
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Il dolore sarà valutato dai punteggi della scala analogica visiva
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24a ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salvare il consumo di analgesici
Lasso di tempo: In qualsiasi momento nelle prime 24 ore postoperatorie.
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Verrà valutato il consumo di farmaci analgesici
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In qualsiasi momento nelle prime 24 ore postoperatorie.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- atatürk üniversitesi (Altro identificatore: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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