Eficacia del bloqueo del plano de la fascia transversalis frente a la infiltración de la herida en la cirugía de varicoselectomía
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano de la fascia transversalis y la infiltración de la herida en la cirugía de varicoselectomía; Estudio aleatorizado y controlado.
Antes de la cirugía, los pacientes se dividirán en 2 grupos ya que se aplicará el bloqueo del plano de la fascia transversalis y se aplicará la infiltración de la piel.
Se aplicarán procedimientos analgésicos postoperatorios a los pacientes que reciban anestesia general.
Se evaluará el consumo de analgésicos postoperatorios y las puntuaciones de dolor de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que serán operados de Varicocele
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Pacientes con reacción alérgica a los fármacos anestésicos y analgésicos a utilizar
- Pacientes que no quisieron participar voluntariamente en el estudio
- Enfermedad sistémica grave (riñón, hígado, pulmonar, endocrina)
- Historial de abuso de sustancias
- Historial de dolor crónico
- Problemas psiquiátricos y dificultades de comunicación.
- Historia de problema hematológico
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica severa debido a infección, sangrado abundante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infiltración de heridas
La infiltración de la herida se aplicará al sitio de la incisión quirúrgica para los pacientes de este grupo.
El líquido de infiltración contendrá 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
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Los fluidos de bloqueo que se prepararon como 20 ml de bupivacaína al 0,25% antes de la intervención, se aplicarán a través de los labios de la incisión superior e inferior en el sitio quirúrgico suprainguinal.
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Experimental: Bloque plano fascia transversalis
El bloqueo del plano de la fascia transversalis se realizará en un solo lado periinguinal para los pacientes de este grupo.
El fluido del bloque contendrá 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
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El dispositivo de ultrasonido visualizará los músculos externo, oblicuo interno y transverso del abdomen.
Después de ver la fascia transversalis, se realizará un bloqueo del plano de la fascia transversalis.
Como fluido de bloqueo se aplicarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor (0 (bajo)-10 (alto))
Periodo de tiempo: 1ra hora
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El dolor se evaluará mediante puntajes de escala analógica visual
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1ra hora
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Puntuaciones de dolor (0 (bajo)-10 (alto))
Periodo de tiempo: 2da hora
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El dolor se evaluará mediante puntajes de escala analógica visual
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2da hora
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Puntuaciones de dolor (0 (bajo)-10 (alto))
Periodo de tiempo: 4ta hora
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El dolor se evaluará mediante puntajes de escala analógica visual
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4ta hora
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Puntuaciones de dolor (0 (bajo)-10 (alto))
Periodo de tiempo: Octava hora
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El dolor se evaluará mediante puntajes de escala analógica visual
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Octava hora
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Puntuaciones de dolor (0 (bajo)-10 (alto))
Periodo de tiempo: Hora 12
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El dolor se evaluará mediante puntajes de escala analógica visual
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Hora 12
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Puntuaciones de dolor (0 (bajo)-10 (alto))
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor se evaluará mediante puntajes de escala analógica visual
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: En cualquier momento en las primeras 24 horas posquirúrgicas.
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Se valorará el consumo de analgésicos
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En cualquier momento en las primeras 24 horas posquirúrgicas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- atatürk üniversitesi (Otro identificador: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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