Werkzaamheid van transversalis-fasciavlakblok versus wondinfiltratie bij varicoselectomiechirurgie
8 november 2022 bijgewerkt door: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Vergelijking van de werkzaamheid van transversalis-fasciablokkade en wondinfiltratie bij varicoselectomiechirurgie; Gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Voorafgaand aan de operatie worden de patiënten in 2 groepen verdeeld, aangezien er een transversalis fascia plane block wordt aangebracht en huidinfiltratie wordt toegepast.
Postoperatieve analgetische procedures zullen worden toegepast op patiënten die algemene anesthesie krijgen.
Het postoperatieve analgetische verbruik en de pijnscores van de patiënten zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die een Varicocele-operatie zullen ondergaan
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een allergische reactie op anesthesie en analgetica kunnen worden gebruikt
- Patiënten die niet vrijwillig wilden deelnemen aan het onderzoek
- Ernstige systemische ziekte (nier, lever, long, endocrien)
- Geschiedenis van middelenmisbruik
- Chronische pijngeschiedenis
- Psychiatrische problemen en communicatieproblemen
- Geschiedenis van hematologisch probleem
- Patiënten met ernstige hemodynamische instabiliteit als gevolg van infectie, hevig bloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wondinfiltratie
Wondinfiltratie zal worden toegepast op de chirurgische incisieplaats voor patiënten in deze groep.
Infiltratievloeistof bevat 20 ml 0,25% bupivakaïne.
|
Blokvocht dat vóór de ingreep was bereid als 20 ml 0,25% bupivacaïne, wordt aangebracht via de bovenste en onderste incisielippen op de suprainguinale operatieplaats.
|
|
Experimenteel: Transversalis Fascia Plane-blok
Transversalis fascia plane block zal slechts aan één periinguinale zijde worden uitgevoerd voor patiënten in deze groep.
Blokvloeistof bevat 20 ml 0,25% bupivakaïne.
|
Externe, interne schuine en transversus abdominis-spieren worden gevisualiseerd door het ultrasone apparaat.
Nadat de transversalis fascia is gezien, wordt een transversalis fascia plane block uitgevoerd.
Als blokvloeistof wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores (0 (laag)-10 (hoog))
Tijdsspanne: 1e uur
|
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van visuele analoge schaalscores
|
1e uur
|
|
Pijnscores (0 (laag)-10 (hoog))
Tijdsspanne: 2e uur
|
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van visuele analoge schaalscores
|
2e uur
|
|
Pijnscores (0 (laag)-10 (hoog))
Tijdsspanne: 4e uur
|
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van visuele analoge schaalscores
|
4e uur
|
|
Pijnscores (0 (laag)-10 (hoog))
Tijdsspanne: 8e uur
|
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van visuele analoge schaalscores
|
8e uur
|
|
Pijnscores (0 (laag)-10 (hoog))
Tijdsspanne: 12e uur
|
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van visuele analoge schaalscores
|
12e uur
|
|
Pijnscores (0 (laag)-10 (hoog))
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van visuele analoge schaalscores
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rescue pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Elk moment tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
|
Het gebruik van analgetica zal worden beoordeeld
|
Elk moment tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- atatürk üniversitesi (Andere identificatie: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .