Eficácia do bloqueio do plano da fáscia transversal versus infiltração da ferida na cirurgia de varicoselectomia
8 de novembro de 2022 atualizado por: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Comparação da Eficácia do Bloqueio do Plano Transversal da Fáscia e da Infiltração da Ferida na Cirurgia de Varicoselectomia; Estudo randomizado e controlado.
Antes da cirurgia, os pacientes serão divididos em 2 grupos, pois será aplicado o bloqueio do plano da fáscia transversalis e a infiltração da pele será aplicada.
Procedimentos analgésicos pós-operatórios serão aplicados a pacientes recebendo anestesia geral.
O consumo de analgésicos pós-operatório e os escores de dor dos pacientes serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos que serão submetidos à operação de Varicocele
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- Pacientes com reação alérgica a drogas anestésicas e analgésicas a serem usadas
- Pacientes que não quiseram participar voluntariamente do estudo
- Doença sistêmica grave (renais, hepáticas, pulmonares, endócrinas)
- Histórico de abuso de substâncias
- Histórico de dor crônica
- Problemas psiquiátricos e dificuldades de comunicação
- Histórico de problema hematológico
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica grave devido a infecção, sangramento intenso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Infiltração da ferida
A infiltração da ferida será aplicada no local da incisão cirúrgica para os pacientes deste grupo.
O fluido de infiltração conterá 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
|
Os fluidos de bloqueio que foram preparados como 20 ml de bupivacaína a 0,25% antes da intervenção serão aplicados através dos lábios superiores e inferiores da incisão no local da cirurgia suprainguinal.
|
|
Experimental: Bloco do Plano da Fáscia Transversal
O bloqueio do plano da fáscia transversal será realizado em apenas um lado periinguinal para os pacientes deste grupo.
O fluido de bloqueio conterá 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
|
Os músculos oblíquo externo, interno e transverso do abdome serão visualizados pelo aparelho de ultrassom.
Depois que a fáscia transversalis for visualizada, o bloqueio do plano da fáscia transversalis será realizado.
Como fluido de bloqueio serão aplicados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de dor (0 (baixo)-10 (alto))
Prazo: 1ª hora
|
A dor será avaliada por pontuações da escala analógica visual
|
1ª hora
|
|
Pontuações de dor (0 (baixo)-10 (alto))
Prazo: 2ª hora
|
A dor será avaliada por pontuações da escala analógica visual
|
2ª hora
|
|
Pontuações de dor (0 (baixo)-10 (alto))
Prazo: 4ª hora
|
A dor será avaliada por pontuações da escala analógica visual
|
4ª hora
|
|
Pontuações de dor (0 (baixo)-10 (alto))
Prazo: 8ª hora
|
A dor será avaliada por pontuações da escala analógica visual
|
8ª hora
|
|
Pontuações de dor (0 (baixo)-10 (alto))
Prazo: 12ª hora
|
A dor será avaliada por pontuações da escala analógica visual
|
12ª hora
|
|
Pontuações de dor (0 (baixo)-10 (alto))
Prazo: 24 horas
|
A dor será avaliada por pontuações da escala analógica visual
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgésico de resgate
Prazo: A qualquer momento nas primeiras 24 horas pós-cirúrgicas.
|
O consumo de medicamentos analgésicos será avaliado
|
A qualquer momento nas primeiras 24 horas pós-cirúrgicas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- atatürk üniversitesi (Outro identificador: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .