Effekten av Transversalis Fascia Plane Block versus sårinfiltrasjon i Varicoselectomy Surgery
8. november 2022 oppdatert av: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Sammenligning av effekten av Transversalis Fascia Plane Block og sårinfiltrasjon i Varicoselectomy Surgery; Randomisert, kontrollert studie.
Før operasjonen vil pasientene bli delt inn i 2 grupper ettersom transversalis fascia plane block vil bli påført og hudinfiltrasjon påføres.
Postoperative analgetiske prosedyrer vil bli brukt på pasienter som får generell anestesi.
Postoperativ smertestillende forbruk og smerteskår hos pasientene vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som skal gjennomgå Varicocele-operasjon
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergisk reaksjon på anestesi og smertestillende legemidler som skal brukes
- Pasienter som ikke ønsket å delta frivillig i studien
- Alvorlig systemisk sykdom (nyre, lever, lunge, endokrine)
- Rusmisbrukshistorie
- Kronisk smertehistorie
- Psykiatriske problemer og kommunikasjonsvansker
- Historie om hematologisk problem
- Pasienter med alvorlig hemodynamisk ustabilitet på grunn av infeksjon, kraftig blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sårinfiltrasjon
Sårinfiltrasjon vil bli påført det kirurgiske snittstedet for pasienter i denne gruppen.
Infiltrasjonsvæske vil inneholde 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
Blokkvæsker som ble tilberedt som 20 ml 0,25 % bupivakain før intervensjonen, påføres gjennom øvre og nedre snittlepper på det suprainguinale operasjonsstedet.
|
|
Eksperimentell: Transversalis Fascia Plane Block
Transversalis fascia plane blokk vil kun utføres på én periinguinal side for pasienter i denne gruppen.
Blokkvæske vil inneholde 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
Eksterne, indre skrå- og transversus abdominismuskler vil bli visualisert av ultralydapparatet.
Etter at transversalis fascia vil bli sett, vil transversalis fascia plane blokk utføres.
Som blokkvæske påføres 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng (0 (lav)-10 (høy))
Tidsramme: 1. time
|
Smerte vil bli vurdert ved visuelle analoge skalaer
|
1. time
|
|
Smertepoeng (0 (lav)-10 (høy))
Tidsramme: 2. time
|
Smerte vil bli vurdert ved visuelle analoge skalaer
|
2. time
|
|
Smertepoeng (0 (lav)-10 (høy))
Tidsramme: 4. time
|
Smerte vil bli vurdert ved visuelle analoge skalaer
|
4. time
|
|
Smertepoeng (0 (lav)-10 (høy))
Tidsramme: 8. time
|
Smerte vil bli vurdert ved visuelle analoge skalaer
|
8. time
|
|
Smertepoeng (0 (lav)-10 (høy))
Tidsramme: 12. time
|
Smerte vil bli vurdert ved visuelle analoge skalaer
|
12. time
|
|
Smertepoeng (0 (lav)-10 (høy))
Tidsramme: 24. time
|
Smerte vil bli vurdert ved visuelle analoge skalaer
|
24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rescue smertestillende forbruk
Tidsramme: Når som helst på postkirurgiske første 24 timer.
|
Inntak av smertestillende medikamenter vil bli vurdert
|
Når som helst på postkirurgiske første 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- atatürk üniversitesi (Annen identifikator: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .