Effekten af Transversalis Fascia Plane Block versus sårinfiltration i Varicoselectomy Surgery
8. november 2022 opdateret af: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
Sammenligning af effektiviteten af Transversalis Fascia Plane Block og Wound Infiltration i Varicoselectomy Surgery; Randomiseret, kontrolleret undersøgelse.
Inden operationen vil patienter blive opdelt i 2 grupper, da transversalis fascia plane blok vil blive påført og hudinfiltration vil blive påført.
Postoperative analgetiske procedurer vil blive anvendt på patienter, der modtager generel anæstesi.
Postoperativ smertestillende forbrug og smertescore for patienterne vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, som skal gennemgå Varicocele-operation
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergisk reaktion på anæstesi og analgesi, der skal anvendes
- Patienter, der ikke ønskede at deltage frivilligt i undersøgelsen
- Alvorlig systemisk sygdom (nyre, lever, lunge, endokrine)
- Stofmisbrugshistorie
- Kronisk smertehistorie
- Psykiatriske problemer og kommunikationsvanskeligheder
- Historie om hæmatologisk problem
- Patienter med svær hæmodynamisk ustabilitet på grund af infektion, kraftig blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sår infiltration
Sårinfiltration vil blive påført det kirurgiske snitsted for patienter i denne gruppe.
Infiltrationsvæske vil indeholde 20 ml 0,25% bupivakain.
|
Blokvæsker, der blev fremstillet som 20 ml 0,25 % bupivacain før interventionen, vil blive påført gennem de øvre og nedre snitlæber på det suprainguinale operationssted.
|
|
Eksperimentel: Transversalis Fascia Plane Block
Transversalis fascia plane blok vil kun blive udført på én periinguinal side for patienter i denne gruppe.
Blokvæske vil indeholde 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
Eksterne, indre skrå og transversus abdominis muskler vil blive visualiseret af ultralydsapparatet.
Efter at transversalis fascia vil blive set, udføres transversalis fascia plane blok.
Som blokvæske påføres 20 ml 0,25% bupivacain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore (0 (lav)-10 (høj))
Tidsramme: 1. time
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
1. time
|
|
Smertescore (0 (lav)-10 (høj))
Tidsramme: 2. time
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
2. time
|
|
Smertescore (0 (lav)-10 (høj))
Tidsramme: 4. time
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
4. time
|
|
Smertescore (0 (lav)-10 (høj))
Tidsramme: 8. time
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
8. time
|
|
Smertescore (0 (lav)-10 (høj))
Tidsramme: 12. time
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
12. time
|
|
Smertescore (0 (lav)-10 (høj))
Tidsramme: 24. time
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rescue smertestillende forbrug
Tidsramme: Når som helst på postkirurgiske første 24 timer.
|
Indtagelse af smertestillende medicin vil blive vurderet
|
Når som helst på postkirurgiske første 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- atatürk üniversitesi (Anden identifikator: Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .