新たに 2 型糖尿病と診断された患者に対するアプリベースの積極的な心理的介入の有効性
三軍総合病院内科
調査の概要
詳細な説明
楽観主義、感謝、自己効力感、回復力などのポジティブな心理的構成要素 (PPC) は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者のアドヒアランスとセルフケア行動にプラスの影響を与えると考えられています。 さらに、PPCが強化されるにつれて、糖尿病のセルフケア行動は一貫して改善されます。 システマティック レビューに基づいて、ポジティブな心理的介入は、2 型糖尿病患者のポジティブな感情、生活の質、自己効力感、うつ病、楽観主義、感謝の気持ち、幸福感を大幅に改善しました。PPC の強化は、タイプを改善するための戦略と見なすことができます。 2 糖尿病の自己管理。
ポジティブ心理学介入(PPI)は、意識を高め、個人の強みを強化することにより、PPC を強化することに重点を置いています。 PPI の全身的な実践により、個々の肯定的な認知と感情が発達します。 以前のインターネットベースの介入研究では、肯定的な感情スキルを教えられた人々は、毎日感情日記をつけている人よりもうつ病のレベルが大幅に低いことがわかりました. さらに、2 型糖尿病患者の 12 週間の電話ベースの PPI の後、楽観主義と感謝の気持ちの両方が大幅に増加したことが、1 グループの事前事後テスト研究で明らかになりました。 別の 1 グループのプレテスト - ポストテスト研究では、12 週間の PPI の後、楽観主義と健康状態が大幅に向上したことが示されました。 さらに、楽観主義、感謝、欲求不満、抑うつ、苦痛、糖尿病のセルフケア、健康行動の順守が明らかに改善されました。 最近の研究では、8 年間の糖尿病を患っている 2 型糖尿病 (T2DM) 患者を対象に、16 週間の電話ベースの心理的動機づけ面接介入を行った後、セルフケア行動と食事行動が大幅に改善されたことが示されました。 以前の研究では PPC に対する PPI の有効性が実証されていますが、2 型糖尿病と新たに診断された患者への影響を調査した研究はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、T2DM と新たに診断された患者に対するアプリベースの PPI の有効性を調査することです。
台湾北部の医療センターにある内分泌クリニックの 2 型糖尿病と新たに診断された患者を実験群 (n=57) に割り当て、台湾南部の内分泌クリニックの患者を対照群 (n=113) に割り当てた。 実験グループには 3 か月間のアプリ ベースの介入が行われますが、対照グループには認定された糖尿病教育者による糖尿病関連の健康教育のみが行われます。 結果変数は、医療記録および自己申告アンケートから収集されます。 一般化推定方程式 (GEE) を使用して、ベースラインから介入終了時の 1 週間、介入後 3 か月、および介入後 9 か月までの結果変数の変化量を、対照群と実験群との間で比較します。 p 値 <.05 は、統計的に有意であると見なされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Tri-Service General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病と新たに診断された 6 か月未満
- 20歳から64歳まで
- 経口薬またはインスリン注射による糖尿病のコントロール
- Androidフォンが使える
除外基準:
- 言葉が通じない、または精神疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アプリベースのポジティブな心理的介入グループ
介入はアプリ上で行われ、2 週間の PPI、糖尿病関連の健康教育、身体記録、オンライン相談が含まれます。
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PPI には 12 週間の PPI レッスンが含まれています。
各レッスンは、イントロダクション、アクティビティ、フィードバックの 3 つの部分に分かれています。
糖尿病関連の健康教育では、糖尿病の基礎知識や食事、運動関連の動画を配信します。
身体記録には、毎日の血糖値、血圧、HbA1c、食事、運動の記録が含まれます。
食事記録では、各食品の糖質量を記録後、自動で計算してくれます。
運動記録は、各運動 (30 分あたり) の消費カロリーを記録します。
食事と運動の単位は、台湾の健康増進局の基準に基づいています。
さらに、参加者は、アプリを介して糖尿病の教育者と一対一のインスタント オンライン相談を受けることができます。
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介入なし:対照群
自己管理の観点から認定教育者によって教育される通常のケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠:ベースライン時、介入後 1 週間、3 か月、9 か月
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生活の質を測定するために、15項目の生活の質の尺度が使用されます。
各項目は 0 (まったくない) から 4 (常にある) まで評価され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン時、介入後 1 週間、3 か月、9 か月
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セルフケア行動の変化
時間枠:ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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17 項目の糖尿病セルフケア行動尺度 - 中国語版を使用して測定します。
各項目のレートは 0 (まったくない) から 4 (常に) です。
スコアが高いほど、セルフケア行動がより多く実行されていることを示します。
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ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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糖化ヘモグロビン (HbA1c) レベルの変化
時間枠:ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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カルテから収集
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ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の苦痛の変化
時間枠:ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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測定には、中国語版の糖尿病スケールの問題領域の 8 項目の短い形式が使用されます。
各項目は、0 (問題ではない) から 4 (非常に深刻な問題) まで評価されます。
スコアが高いほど、糖尿病の苦痛のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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楽観主義の変化
時間枠:ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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6項目のLife Orientation Test-Revisedを使用して測定します。
各項目は、強く同意しない 0 から非常に同意する 4 まで評価されます。
スコアが高いほど、楽観主義の性質レベルが高いことを示します。
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ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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感謝の変化
時間枠:ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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測定には6項目の感謝アンケートが使用されます。
各項目は 1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) まで評価されます。
スコアが高いほど、感謝の気持ちが高いことを示します。
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ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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糖尿病自己効力感の変化
時間枠:ベースライン時、介入後 1 週間、3 か月、9 か月
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14項目の糖尿病自己効力感尺度を使用して測定します。
各項目は、「まったく自信がない」0 から「80% から 100% 自信がある」4 まで評価されます。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン時、介入後 1 週間、3 か月、9 か月
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糖尿病陽性特性の変化
時間枠:ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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20項目の糖尿病陽性特性尺度を使用して測定します。
各項目は、「まったくそう思わない」の 1 から「非常にそう思う」の 5 まで評価されます。
全体のスコアは 100 点で、スコアが高いほどポジティブな特性の処理の可能性が高いことを示します。
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ベースライン時、介入後1週間、3ヶ月、9ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Huffman JC, DuBois CM, Millstein RA, Celano CM, Wexler D. Positive Psychological Interventions for Patients with Type 2 Diabetes: Rationale, Theoretical Model, and Intervention Development. J Diabetes Res. 2015;2015:428349. doi: 10.1155/2015/428349. Epub 2015 Apr 29.
- Huffman JC, Feig EH, Millstein RA, Freedman M, Healy BC, Chung WJ, Amonoo HL, Malloy L, Slawsby E, Januzzi JL, Celano CM. Usefulness of a Positive Psychology-Motivational Interviewing Intervention to Promote Positive Affect and Physical Activity After an Acute Coronary Syndrome. Am J Cardiol. 2019 Jun 15;123(12):1906-1914. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.03.023. Epub 2019 Mar 19.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steinhardt MA, Brown SA, Dubois SK, Harrison L Jr, Lehrer HM, Jaggars SS. A resilience intervention in African-American adults with type 2 diabetes. Am J Health Behav. 2015 Jul;39(4):507-18. doi: 10.5993/AJHB.39.4.7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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