Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av appbaserad positiv psykologisk intervention på patienter som nyligen fått diagnosen typ 2-diabetes

10 april 2023 uppdaterad av: Chieh-Hua Lu, Tri-Service General Hospital

Tri-Service General Hospital, Institutionen för internmedicin

Syftet med denna experimentella studie är att utforska effektiviteten av app-baserad positiv psykologisk intervention (PPI) på patienter som nyligen diagnostiserats med typ 2-diabetes (T2DM).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Positiva psykologiska konstruktioner (PPCs), såsom optimism, tacksamhet, self-efficacy och motståndskraft har ansetts ha en positiv inverkan på följsamhet och egenvårdsbeteende hos patienter med typ 2-diabetes (T2DM). Dessutom skulle diabetesegenvårdsbeteenden konsekvent förbättras i takt med att PPC:erna har stärkts. Baserat på systematiska översikter har den positiva psykologiska interventionen avsevärt förbättrat positiva känslor, livskvalitet, self-efficacy, depression, optimism, tacksamhet och välbefinnande hos patienter med T2DM. Förstärkningen av PPC kan betraktas som en strategi för att förbättra typ. 2 diabetes självhantering.

Positiv psykologisk intervention (PPI) betonar att förbättra PPC:er via medvetandehöjande och personliga styrkor. Med den systemiska praktiken av PPI utvecklar den individuell positiv kognition och känslor. En tidigare internetbaserad interventionsstudie fann att människor har fått lära sig positiva känslomässiga färdigheter visat en betydligt lägre depressionsnivå än de som har den dagliga känslomässiga dagboken. Dessutom fann en studie i en grupp före eftertestet att både optimism och tacksamhet har ökat markant efter en 12-veckors telefonbaserad PPI hos patienter med T2DM. En annan studie i en grupp före- och eftertest visade att optimism och välbefinnande hade ökat signifikant efter en 12-veckors PPI. Dessutom har optimism, tacksamhet, frustrerad, depressiv och ångest, självvård av diabetes och hälsobeteenden uppenbarligen förbättrats. En nyligen genomförd studie visade att egenvårdsbeteende och kostbeteende hade förbättrats avsevärt efter en 16-veckors telefonbaserad psykologisk-motiverande intervjuintervention bland patienter med typ 2-diabetes (T2DM) med 8 års diabetes. Även om tidigare studier har visat effektiviteten av PPI på PPC, undersöker endast ett fåtal studier effekten på patienter som nyligen diagnostiserats med T2DM. Därför är syftet med denna studie att utforska effektiviteten av app-baserad PPI på patienter som nyligen diagnostiserats med T2DM.

Patienter som nyligen diagnostiserats med T2DM på en endokrinologisk klinik i ett vårdcenter i norra Taiwan hänförs till experimentgruppen (n=57), medan patienter på en endokrinologisk klinik i södra Taiwan hänförs till kontrollgruppen (n=113). Experimentgruppen kommer att ha en 3-månaders app-baserad intervention, medan kontrollgruppen endast har en diabetesrelaterad hälsoutbildning av certifierade diabetespedagoger. Utfallsvariabler kommer att samlas in från journaler och självrapporterade frågeformulär. En generaliserad skattningsekvation (GEE) används för att jämföra den ändrade mängden utfallsvariabler från baslinje till vecka i slutet av interventionen, till 3 månader och till 9 månader efter intervention mellan en kontrollgrupp och experimentgrupp. Ett p-värde <.05 anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyligen diagnostiserats med T2DM mindre än 6 månader
  • i åldern 20 till 64
  • kontrollera diabetes genom oral medicin eller insulininjektion
  • kan använda Android-telefon

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att kommunicera med språk eller har psykisk ohälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Appbaserad grupp för positiv psykologisk intervention
Interventionen kommer att utföras på appen, inklusive 2-veckors PPI, diabetesrelaterad hälsoutbildning, fysiska register och onlinekonsultation.
PPI har inkluderat en 12-veckors PPI-lektioner. Varje lektion är uppdelad i tre delar: introduktion, aktivitet och feedback. Diabetesrelaterad hälsoutbildning kommer att innehålla grundläggande kunskaper om diabetes, kost och träningsrelaterade videor. Fysiska register inkluderar register över dagligt blodsocker, blodtryck, HbA1c, kost och träning. När det gäller kostuppgifter kommer mängden kolhydrater för varje livsmedel att beräknas automatiskt efter dokumenterad. Träningsregister dokumenterar förbränningen av kalorier för varje träning (per 30 minuter). Både kost- och träningsenheter är baserade på Health Promotion Administrations kriterier i Taiwan. Dessutom är deltagarna tillgängliga för en direkt konsultation online med sina diabetespedagoger via appen.
Inget ingripande: kontrollgrupp
vanlig vård som kommer att utbildas av certifierade pedagoger i termer av självförvaltning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
En livskvalitetsskala med 15 punkter kommer att användas för att mäta livskvalitet. Varje objekt är betygsatt från 0 (Aldrig) till 4 (Alltid), med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Förändring i egenvårdsbeteende
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
En 17-objekt Diabetes Self-care Behavior Scale-kinesisk version kommer att användas för att mäta. Varje artikel har priser från 0 (aldrig) till 4 (alltid). Den högre poängen indikerar ett större utförande i egenvårdsbeteenden.
Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Förändring i nivåerna av glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Hämta från journaler
Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diabetesnöd
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
En 8-post kort form av problemområden i diabetes skala i kinesisk version kommer att användas för att mäta. Varje objekt är betygsatt från 0 (inte ett problem) till 4 (mycket allvarligt problem). Den högre poängen indikerar en högre nivå av diabetesnöd.
Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Förändring i optimism
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Ett 6-objekt Life Orientation Test-Revised kommer att användas för att mäta. Varje artikel är betygsatt från 0 som håller helt med till 4 som håller helt med. De högre poängen indikerar högre dispositionsnivå av optimism.
Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Förändring i tacksamhet
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Ett 6-objekt tacksamhetsformulär kommer att användas för att mäta. Varje artikel är betygsatt från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med). Den högre poängen indikerar högre tacksamhet.
Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Förändring i diabetessjälveffektivitet
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
En 14-punkters Diabetes Self-efficacy-skala kommer att användas för att mäta. Varje artikel är klassad från 0 som "Extremt osäker" till 4 som "80% till 100% säker". Ju högre poäng indikerar desto bättre själveffektivitet.
Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
Förändring i positiva egenskaper för diabetes
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen
En skala med 20 punkter för diabetiska positiva egenskaper kommer att användas för att mäta. Varje artikel klassificeras från 1 som "håller inte med" till 5 som "håller helt med". Den totala poängen är 100 poäng, med högre poäng som indikerar större sannolikhet för positiva egenskaper.
Vid baslinjen och 1 vecka, 3 månader och 9 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Första postat (Faktisk)

3 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

beror på upptäckten och processen för publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera