Sovelluspohjaisen positiivisen psykologisen toiminnan tehokkuus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Tri-Service General Hospital, sisätautien osasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivisten psykologisten rakenteiden (PPC), kuten optimismin, kiitollisuuden, itsetehokkuuden ja resilienssin on katsottu vaikuttavan positiivisesti hoitoon sitoutumiseen ja itsehoitokäyttäytymiseen tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla. Lisäksi diabeteksen itsehoitokäyttäytyminen parantuisi jatkuvasti, kun PPC:t ovat vahvistuneet. Systemaattisten arvioiden perusteella positiivinen psykologinen interventio on parantanut merkittävästi positiivisia tunteita, elämänlaatua, itsetehokkuutta, masennusta, optimismia, kiitollisuutta ja T2DM-potilaiden hyvinvointia. PPC:iden vahvistamista voidaan pitää strategiana tyypin parantamiseksi. 2 diabeteksen itsehoito.
Positiivisen psykologian interventio (PPI) korostaa PPC:tä tietoisuuden lisäämisen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vahvistamisen kautta. PPI:n systeemisellä harjoittamisella se kehittää yksilön positiivista kognitiota ja tunteita. Aikaisempi Internet-pohjainen interventiotutkimus osoitti, että ihmisille, jotka on opetettu positiivisia emotionaalisia taitoja, masennustaso oli huomattavasti alhaisempi kuin päivittäisen tunnepäiväkirjan pitäjillä. Lisäksi yhden ryhmän esitestitutkimuksessa havaittiin, että sekä optimismi että kiitollisuus ovat lisääntyneet merkittävästi 12 viikon puhelinpohjaisen PPI:n jälkeen T2DM-potilailla. Toinen yhden ryhmän esitesti-jälkeinen tutkimus osoitti, että optimismi ja hyvinvointi olivat lisääntyneet merkittävästi 12 viikon PPI:n jälkeen. Lisäksi optimismi, kiitollisuus, turhautuminen, masennus ja ahdistus, diabeteksen itsehoito ja terveyskäyttäytymisen noudattaminen ovat selvästi parantuneet. Äskettäinen tutkimus osoitti, että itsehoitokäyttäytyminen ja ruokavaliokäyttäytyminen olivat parantuneet merkittävästi 16 viikkoa kestäneen puhelinpohjaisen psykologisen ja motivoivan haastattelun jälkeen tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavien potilaiden keskuudessa, jotka sairastavat 8 vuotta. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet PPI:n tehokkuuden PPC:hen, vain harvat tutkimukset tutkivat vaikutusta potilaisiin, joilla on äskettäin diagnosoitu T2DM. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sovelluspohjaisen PPI:n tehokkuutta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu T2DM.
Pohjois-Taiwanin lääketieteellisen keskuksen endokrinologian klinikan äskettäin T2DM-diagnoosin saaneet potilaat luokitellaan koeryhmään (n=57), kun taas Etelä-Taiwanin endokrinologian klinikan potilaat luokitellaan kontrolliryhmään (n=113). Kokeellisessa ryhmässä on 3 kuukauden sovelluspohjainen interventio, kun taas kontrolliryhmällä on vain diabetekseen liittyvä terveyskasvatus sertifioitujen diabeteskouluttajien toimesta. Tulosmuuttujat kerätään potilaskertomuksista ja itseraportoiduista kyselylomakkeista. Generalized Estimation Equation (GEE) -yhtälöä käytetään vertaamaan tulosmuuttujien muuttuvaa määrää lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen lopussa, 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen intervention jälkeen kontrolliryhmän ja koeryhmän välillä. P-arvoa <,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoitu T2DM alle 6 kuukautta
- 20-64-vuotiaat
- diabeteksen hallintaan suun kautta otettavien lääkkeiden tai insuliiniruiskeen avulla
- voi käyttää Android-puhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan kielellä tai hänellä on mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovelluspohjainen Positive Psychological Intervention -ryhmä
Interventio suoritetaan sovelluksella, mukaan lukien 2 viikon PPI, diabetekseen liittyvä terveyskasvatus, fyysiset tiedot ja online-konsultointi.
|
PPI on sisältänyt 12 viikon PPI-tunteja.
Jokainen oppitunti on jaettu kolmeen osaan: esittely, toiminta ja palaute.
Diabetekseen liittyvä terveyskasvatus sisältää perustiedot diabeteksesta, ruokavaliosta ja liikunnasta.
Fyysiset tiedot sisältävät päivittäisen verensokerin, verenpaineen, HbA1c:n, ruokavalion ja liikunnan tiedot.
Ruokavaliotietojen osalta kunkin ruoan hiilihydraattien määrä lasketaan automaattisesti dokumentoinnin jälkeen.
Harjoitustallenteet dokumentoivat kunkin harjoituksen kalorien kulutuksen (30 minuuttia kohti).
Sekä ruokavalion että liikunnan yksikkö perustuvat Health Promotion Administrationin kriteereihin Taiwanissa.
Lisäksi osallistujat ovat käytettävissä henkilökohtaiseen verkkokonsultaatioon diabeteskouluttajiensa kanssa sovelluksen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavanomaista hoitoa, jota sertifioidut opettajat kouluttavat itsehallinnon kannalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan 15 pisteen elämänlaatuasteikolla.
Jokainen kohde on arvosteltu 0 (ei koskaan) - 4 (aina), korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itsehoitokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukseen käytetään 17 kohdan Diabetes Self-care Behavior Scale -kiinalaista versiota.
Jokaisen tuotteen hinnat ovat 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitokäyttäytymistä.
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kerää lääketieteellisistä tiedoista
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteshäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukseen käytetään 8 kohdan lyhyttä muotoa Diabetes-ongelma-asteikon kiinankielinen versio.
Jokainen kohde on arvioitu 0:sta (ei ongelma) 4:ään (erittäin vakava ongelma).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa diabeteshäiriötä.
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukseen käytetään 6 kohdan Life Orientation Test-Revised -testiä.
Jokainen kohde on arvioitu 0:sta täysin eri mieltä 4:stä täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismitasoa.
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kiitollisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukseen käytetään 6-kohtaista kiitollisuuskyselyä.
Jokainen kohde on arvioitu 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kiitollisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukseen käytetään 14-osaista diabeteksen itsetehokkuusasteikkoa.
Jokainen kohde on arvioitu 0:sta "Erittäin epävarma" - 4:ksi "80-100% luottavaiseksi".
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen positiivisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaukseen käytetään 20-kohtaista diabeteksen positiivisten ominaisuuksien asteikkoa.
Jokainen kohde on arvioitu 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä on 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisten ominaisuuksien todennäköisyyttä.
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Mccullough ME, Emmons RA, Tsang JA. The grateful disposition: a conceptual and empirical topography. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):112-27. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.112.
- Miller CK, Kristeller JL, Headings A, Nagaraja H. Comparison of a mindful eating intervention to a diabetes self-management intervention among adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2014 Apr;41(2):145-54. doi: 10.1177/1090198113493092. Epub 2013 Jul 12.
- Lee YJ, Shin SJ, Wang RH, Lin KD, Lee YL, Wang YH. Pathways of empowerment perceptions, health literacy, self-efficacy, and self-care behaviors to glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus. Patient Educ Couns. 2016 Feb;99(2):287-94. doi: 10.1016/j.pec.2015.08.021. Epub 2015 Sep 2.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Celano CM, Beale EE, Moore SV, Wexler DJ, Huffman JC. Positive psychological characteristics in diabetes: a review. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):917-29. doi: 10.1007/s11892-013-0430-8.
- Celano CM, Gianangelo TA, Millstein RA, Chung WJ, Wexler DJ, Park ER, Huffman JC. A positive psychology-motivational interviewing intervention for patients with type 2 diabetes: Proof-of-concept trial. Int J Psychiatry Med. 2019 Mar;54(2):97-114. doi: 10.1177/0091217418791448. Epub 2018 Aug 16.
- Dubois CM, Beach SR, Kashdan TB, Nyer MB, Park ER, Celano CM, Huffman JC. Positive psychological attributes and cardiac outcomes: associations, mechanisms, and interventions. Psychosomatics. 2012 Jul-Aug;53(4):303-18. doi: 10.1016/j.psym.2012.04.004.
- Hsu HC, Lee YJ, Wang RH. Influencing Pathways to Quality of Life and HbA1c in Patients With Diabetes: A Longitudinal Study That Inform Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):104-112. doi: 10.1111/wvn.12275. Epub 2018 Feb 14.
- Hsu HC, Chang YH, Lee PJ, Chen SY, Hsieh CH, Lee YJ, Wang RH. Developing and psychometric testing of a short-form problem areas in diabetes scale in chinese patients. J Nurs Res. 2013 Sep;21(3):212-8. doi: 10.1097/01.jnr.0000432048.31921.e2.
- Huffman JC, DuBois CM, Millstein RA, Celano CM, Wexler D. Positive Psychological Interventions for Patients with Type 2 Diabetes: Rationale, Theoretical Model, and Intervention Development. J Diabetes Res. 2015;2015:428349. doi: 10.1155/2015/428349. Epub 2015 Apr 29.
- Huffman JC, Feig EH, Millstein RA, Freedman M, Healy BC, Chung WJ, Amonoo HL, Malloy L, Slawsby E, Januzzi JL, Celano CM. Usefulness of a Positive Psychology-Motivational Interviewing Intervention to Promote Positive Affect and Physical Activity After an Acute Coronary Syndrome. Am J Cardiol. 2019 Jun 15;123(12):1906-1914. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.03.023. Epub 2019 Mar 19.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steinhardt MA, Brown SA, Dubois SK, Harrison L Jr, Lehrer HM, Jaggars SS. A resilience intervention in African-American adults with type 2 diabetes. Am J Health Behav. 2015 Jul;39(4):507-18. doi: 10.5993/AJHB.39.4.7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B202105141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .