基于APP的积极心理干预对初诊2型糖尿病患者的疗效
三军总医院内科
研究概览
详细说明
积极的心理结构 (PPC),如乐观、感恩、自我效能和韧性,被认为对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的依从性和自我护理行为产生积极影响。 此外,随着 PPC 的加强,糖尿病自我护理行为将得到持续改善。 基于系统评价,积极的心理干预显着改善了 T2DM 患者的积极情绪、生活质量、自我效能、抑郁、乐观、感恩和幸福感。 2糖尿病自我管理。
积极心理学干预 (PPI) 强调通过提高意识和增强个人力量来增强 PPC。 通过PPI的系统实践,培养个体积极的认知和情绪。 之前一项基于互联网的干预研究发现,与那些每天记录情绪日记的人相比,接受过积极情绪技巧训练的人抑郁程度明显较低。 此外,一项单组前后测试研究发现,在 T2DM 患者进行为期 12 周的基于电话的 PPI 后,乐观情绪和感恩情绪均显着增加。 另一组前测后测研究表明,在 12 周的 PPI 后,乐观情绪和幸福感显着增加。 此外,乐观、感恩、沮丧、抑郁和苦恼、糖尿病自我保健和健康行为依从性都有明显改善。 最近的一项研究表明,在对患有糖尿病病程 8 年的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者进行为期 16 周的基于电话的心理动机访谈干预后,自我保健行为和饮食行为得到显着改善。 尽管之前的研究已经证明了 PPI 对 PPC 的有效性,但只有少数研究调查了其对新诊断为 T2DM 患者的影响。 因此,本研究的目的是探讨基于应用程序的 PPI 对新诊断的 T2DM 患者的有效性。
台湾北部一家医疗中心内分泌门诊新诊断为 T2DM 的患者被分配到实验组 (n=57),而台湾南部一家内分泌门诊的患者被分配到对照组 (n=113)。 实验组将进行为期3个月的基于App的干预,而对照组仅进行由持证糖尿病教育者进行的糖尿病相关健康教育。 结果变量将从医疗记录和自我报告的问卷中收集。 广义估计方程 (GEE) 用于比较结果变量的变化量,从基线到干预结束时的一周、干预后 3 个月和干预后 9 个月,对照组和实验组之间。 p 值 <.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Tri-Service General Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 新诊断的 T2DM 不到 6 个月
- 20至64岁
- 通过口服药物或注射胰岛素控制糖尿病
- 可以使用安卓手机
排除标准:
- 无法用语言交流或有精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于应用程序的积极心理干预组
干预将在APP上进行,包括2周PPI、糖尿病相关健康教育、体格记录、在线咨询等。
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PPI 包括为期 12 周的 PPI 课程。
每节课分为 3 个部分:介绍、活动和反馈。
与糖尿病相关的健康教育将包括糖尿病的基本知识、饮食和运动相关视频。
身体记录包括每日血糖、血压、HbA1c、饮食和运动的记录。
在饮食记录方面,记录后会自动计算每种食物的碳水化合物含量。
运动记录记录每次运动消耗的卡路里(每 30 分钟)。
饮食和运动单位均基于台湾健康促进署的标准。
此外,参与者可以通过应用程序与他们的糖尿病教育者进行一对一的即时在线咨询。
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无干预:控制组
由经过认证的教育工作者在自我管理方面进行的常规护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的变化
大体时间:在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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将使用包含 15 个项目的生活质量量表来衡量生活质量。
每个项目的评分从 0(从不)到 4(总是),分数越高表示生活质量越高。
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在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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自理行为的改变
大体时间:在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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采用17项糖尿病自理行为量表中文版进行测量。
每个项目的比率从 0(从不)到 4(总是)。
得分越高表明自我照顾行为的执行力越强。
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在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平的变化
大体时间:在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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从医疗记录中收集
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在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病困扰的变化
大体时间:在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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将使用中文版糖尿病问题领域量表的 8 项简表进行测量。
每个项目的评分从 0(没有问题)到 4(非常严重的问题)。
分数越高表明糖尿病痛苦程度越高。
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在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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乐观的变化
大体时间:在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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将使用 6 项修订版生活取向测验进行测量。
每个项目的评分从 0 分表示强烈不同意到 4 分表示强烈同意。
分数越高表示乐观的性格水平越高。
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在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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感恩的改变
大体时间:在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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将使用 6 项感恩问卷进行测量。
每个项目的评分从 1(非常不同意)到 7(非常同意)。
分数越高表示感恩倾向越高。
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在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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糖尿病自我效能的变化
大体时间:在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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将使用 14 项糖尿病自我效能量表进行测量。
每个项目的评分从 0 分(“极度不自信”)到 4 分(“80% 到 100% 有信心”)。
得分越高表明自我效能感越好。
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在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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糖尿病阳性特征的变化
大体时间:在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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将使用 20 项糖尿病阳性特征量表进行测量。
每个项目从 1 表示“非常不同意”到 5 表示“非常同意”。
总分为 100 分,分数越高表示越有可能具有积极的性格倾向。
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在基线和干预后 1 周、3 个月和 9 个月时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Huffman JC, DuBois CM, Millstein RA, Celano CM, Wexler D. Positive Psychological Interventions for Patients with Type 2 Diabetes: Rationale, Theoretical Model, and Intervention Development. J Diabetes Res. 2015;2015:428349. doi: 10.1155/2015/428349. Epub 2015 Apr 29.
- Huffman JC, Feig EH, Millstein RA, Freedman M, Healy BC, Chung WJ, Amonoo HL, Malloy L, Slawsby E, Januzzi JL, Celano CM. Usefulness of a Positive Psychology-Motivational Interviewing Intervention to Promote Positive Affect and Physical Activity After an Acute Coronary Syndrome. Am J Cardiol. 2019 Jun 15;123(12):1906-1914. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.03.023. Epub 2019 Mar 19.
- Moskowitz JT, Carrico AW, Duncan LG, Cohn MA, Cheung EO, Batchelder A, Martinez L, Segawa E, Acree M, Folkman S. Randomized controlled trial of a positive affect intervention for people newly diagnosed with HIV. J Consult Clin Psychol. 2017 May;85(5):409-423. doi: 10.1037/ccp0000188. Epub 2017 Mar 23.
- Steinhardt MA, Brown SA, Dubois SK, Harrison L Jr, Lehrer HM, Jaggars SS. A resilience intervention in African-American adults with type 2 diabetes. Am J Health Behav. 2015 Jul;39(4):507-18. doi: 10.5993/AJHB.39.4.7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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