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Efficacité de l'intervention psychologique positive basée sur une application sur les patients nouvellement diagnostiqués avec le diabète de type 2

10 avril 2023 mis à jour par: Chieh-Hua Lu, Tri-Service General Hospital

Hôpital général des trois services, Département de médecine interne

Le but de cette étude expérimentale est d'explorer l'efficacité de l'intervention de psychologie positive (PPI) basée sur des applications sur des patients nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 2 (T2DM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les constructions psychologiques positives (PPC), telles que l'optimisme, la gratitude, l'auto-efficacité et la résilience, ont été considérées comme ayant un impact positif sur l'adhésion et le comportement d'auto-soin des patients atteints de diabète de type 2 (T2DM). De plus, les comportements d'auto-prise en charge du diabète seraient constamment améliorés à mesure que les CPP se renforceraient. Sur la base de revues systématiques, l'intervention psychologique positive a considérablement amélioré les émotions positives, la qualité de vie, l'auto-efficacité, la dépression, l'optimisme, la gratitude et le bien-être des patients atteints de DT2. Le renforcement des PPC pourrait être considéré comme une stratégie d'amélioration du type. 2 autogestion du diabète.

L'accent mis sur l'intervention de psychologie positive (PPI) améliore les PPC via la prise de conscience et l'amélioration des forces personnelles. Avec la pratique systémique du PPI, il développe la cognition et les émotions positives individuelles. Une précédente étude d'intervention basée sur Internet a révélé que les personnes ayant appris des compétences émotionnelles positives présentaient un niveau de dépression significativement plus faible que celles ayant le journal émotionnel quotidien. De plus, une étude pré-post-test sur un groupe a révélé que l'optimisme et la gratitude avaient considérablement augmenté après un IPP par téléphone de 12 semaines chez des patients atteints de DT2. Une autre étude pré-test-post-test à un groupe a démontré que l'optimisme et le bien-être avaient augmenté de manière significative après un IPP de 12 semaines. De plus, l'optimisme, la gratitude, la frustration, la dépression et la détresse, l'auto-prise en charge du diabète et l'adhésion aux comportements de santé se sont manifestement améliorés. Une étude récente a démontré que le comportement d'auto-soins et le comportement alimentaire s'étaient considérablement améliorés après une intervention d'entretien psychologique et motivationnel par téléphone de 16 semaines chez les patients atteints de diabète de type 2 (T2DM) avec une durée de diabète de 8 ans. Bien que des études antérieures aient démontré l'efficacité des IPP sur les PPC, seules quelques études étudient l'impact sur les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2. Ainsi, le but de cette étude est d'explorer l'efficacité de l'IPP basé sur une application chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un DT2.

Les patients nouvellement diagnostiqués avec le DT2 d'une clinique d'endocrinologie dans un centre médical du nord de Taïwan sont affectés au groupe expérimental (n = 57), tandis que les patients d'une clinique d'endocrinologie du sud de Taïwan sont affectés au groupe témoin (n = 113). Le groupe expérimental bénéficiera d'une intervention basée sur une application de 3 mois, tandis que le groupe témoin ne recevra qu'une éducation à la santé liée au diabète dispensée par des éducateurs certifiés en diabète. Les variables de résultats seront collectées à partir des dossiers médicaux et des questionnaires autodéclarés. Une équation d'estimation généralisée (GEE) est utilisée pour comparer la quantité changeante de variables de résultats de la ligne de base à la semaine à la fin de l'intervention, à 3 mois et à 9 mois après l'intervention entre un groupe témoin et un groupe expérimental. Une valeur de p < 0,05 est considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • nouvellement diagnostiqué avec T2DM moins de 6 mois
  • de 20 à 64 ans
  • contrôler le diabète par des médicaments oraux ou des injections d'insuline
  • capable d'utiliser un téléphone Android

Critère d'exclusion:

  • incapable de communiquer avec le langage ou ayant une maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention psychologique positive basé sur une application
L'intervention sera menée sur l'application, y compris un IPP de 2 semaines, une éducation à la santé liée au diabète, des dossiers physiques et une consultation en ligne.
Le PPI a inclus des cours PPI de 12 semaines. Chaque leçon est divisée en 3 parties : introduction, activité et commentaires. L'éducation à la santé liée au diabète comprendra les connaissances de base sur le diabète, l'alimentation et les vidéos liées à l'exercice. Les enregistrements physiques comprennent un enregistrement quotidien de la glycémie, de la tension artérielle, de l'HbA1c, de l'alimentation et de l'exercice. En termes de fiches diététiques, la quantité de glucides de chaque aliment sera calculée automatiquement après avoir été documentée. Les enregistrements d'exercice documentent la combustion des calories de chaque exercice (par 30 minutes). Les unités de régime alimentaire et d'exercice sont basées sur les critères de l'administration de la promotion de la santé à Taiwan. De plus, les participants sont disponibles pour une consultation en ligne instantanée individuelle avec leurs éducateurs en diabète via l'application.
Aucune intervention: groupe de contrôle
soins habituels qui seront éduqués par des éducateurs diplômés en termes d'autogestion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Une échelle de qualité de vie en 15 points sera utilisée pour mesurer la qualité de vie. Chaque élément est noté de 0 (Jamais) à 4 (Toujours), les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Changement dans le comportement d'auto-soins
Délai: Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Une version chinoise de l'échelle de comportement d'auto-soins du diabète de 17 éléments sera utilisée pour mesurer. Chaque élément est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours). Le score le plus élevé indique une plus grande exécution des comportements de soins personnels.
Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Modification des taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Recueillir à partir des dossiers médicaux
Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la détresse liée au diabète
Délai: Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Une forme abrégée en 8 éléments de l'échelle des zones problématiques du diabète en version chinoise sera utilisée pour mesurer. Chaque élément est noté de 0 (pas un problème) à 4 (problème très sérieux). Le score le plus élevé indique un niveau plus élevé de détresse liée au diabète.
Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Changement d'optimisme
Délai: Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Un test d'orientation sur la vie révisé en 6 points sera utilisé pour mesurer. Chaque item est noté de 0 comme fortement en désaccord à 4 comme fortement d'accord. Les scores les plus élevés indiquent un niveau d'optimisme dispositionnel plus élevé.
Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Changement de gratitude
Délai: Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Un questionnaire de gratitude en 6 points sera utilisé pour mesurer. Chaque item est noté de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Le score le plus élevé indique une disposition à la gratitude plus élevée.
Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Changement dans l'auto-efficacité du diabète
Délai: Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Une échelle d'auto-efficacité du diabète en 14 points sera utilisée pour mesurer. Chaque élément est noté de 0 comme « Extrêmement peu confiant » à 4 comme « 80 % à 100 % confiant ». Le score le plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Modification des caractéristiques positives du diabète
Délai: Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention
Une échelle de caractéristiques positives diabétiques de 20 éléments sera utilisée pour mesurer. Chaque item est noté de 1 comme "fortement en désaccord" à 5 comme "fortement d'accord". Le score global est de 100 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande probabilité de disposer de caractéristiques positives.
Au départ et 1 semaine, 3 mois et 9 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Première publication (Réel)

3 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

dépendent de la découverte et du processus de publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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