軽度の円錐角膜における角膜クロスリンクを伴う表面アブレーション
2022年4月10日 更新者：farinaz doroodgar、Shahid Beheshti University
軽度の円錐角膜における角膜クロスリンクによる高度な表面アブレーション
介入および比較前向き研究: 円錐角膜 (ステージ 1 ～ 2 アムスラー クルメイヒ分類) を患っている 69 の目 (38 人の患者) を 4 つのグループに分けます。
4つのグループは、シーケンシャルおよび同時CXLを使用して、トポグラフィーおよび非トポグラフィーに基づくPRKを受けました。
主なアウトカム指標は、術前および術後の未矯正遠方視力（UDVA）、最良矯正遠方視力（CDVA）、マニフェスト屈折、コントラスト感度、およびケラトメトリーです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1544914599
- Negah Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
この研究の選択基準は、34 歳以上 (範囲は 34 から 41 歳) で、角膜の形状と屈折が少なくとも 6 か月間安定しており、推定残存層厚が 410 µm を超える患者に焦点を当てています。
研究からの除外には、黄斑または網膜疾患の存在、ドライアイ、再発性角膜びらんの病歴、前眼部異常、不安定な屈折異常、350mm未満の手術後の残留間質床厚、自己免疫疾患、コラーゲン血管疾患、免疫抑制が含まれます治療、または全身性コルチコステロイドの現在の使用、真性糖尿病、妊娠、および授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：角膜架橋による光屈折矯正角膜切除術
屈折異常の矯正に
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私たちの知る限り、この研究は、円錐角膜の連続的および同時角膜架橋（CXL）治療を適用する非トポグラフィガイドおよびトポグラフィガイド光屈折矯正角膜切除術（PRK）の視覚的結果を比較した最初の研究の1つです。
円錐角膜のクロスリンクとイメージングの最近の進歩を考慮すると、この研究の結果は、いくつかの非侵襲的なアルゴリズム管理オプションにつながる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：3年
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最後の手術前後の未矯正視力、最高矯正視力、乱視、眼圧、および内皮細胞損失の評価。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Azad sanginabadi, PhD、Iran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月5日
一次修了 (実際)
2019年3月5日
研究の完了 (予想される)
2023年7月5日
試験登録日
最初に提出
2020年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。