Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overflateablasjon med kornealkryssbinding i mild keratokonus

10. april 2022 oppdatert av: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University

Avansert overflateablasjon med kornealkryssbinding ved mild keratokonus

Intervensjonell og komparativ prospektiv studie: 69 øyne (38 pasienter) som lider av keratokonus (stadier 1-2 Amsler-Krumeich-klassifisering) vil bli delt inn i fire grupper. De fire gruppene gjennomgikk topografi- og ikke-topografi-veiledet PRK med sekvensiell og samtidig CXL. De viktigste utfallsmålene vil være pre- og postoperativ ukorrigert avstandsvisus (UDVA), best korrigert avstandsvisus (CDVA), manifest refraksjon, kontrastsensitivitet og keratometri

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for studien fokuserte på pasienter over 34 år (spenner fra 34 til 41) med stabil hornhinnetopografi og refraksjon i minst seks måneder og en estimert gjenværende sengtykkelse på >410 µm.

ekskludering fra studien inkluderte tilstedeværelsen av makulær eller retinal sykdom, tørre øyne, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, anterior segmentabnormaliteter, ustabil brytningsfeil, postkirurgisk gjenværende stromal bedtykkelse på under 350 mm, autoimmun sykdom, kollagen vaskulær sykdom, immunsuppressiv. behandling, eller nåværende bruk av systemiske kortikosteroider, diabetes mellitus, graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotorefraktiv keratectomy med korneal kryssbinding
For korrigering av brytningsfeil
Fremgangsmåte: Fotorefraktiv keratectomy med korneal kryssbinding
Så vidt vi vet, er denne studien en av de første som sammenligner de visuelle resultatene av ikke-topografi-veiledet og topografi-veiledet fotorefraktiv keratektomi (PRK) ved bruk av sekvensiell og samtidig korneal kryssbinding (CXL) behandling for keratokonus. Tatt i betraktning nylige fremskritt innen tverrbinding og bildebehandling i keratokonus, kan resultatene av denne studien føre oss til flere ikke-invasive algoritmebehandlingsalternativer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 3 år
Evaluering av ukorrigert synsskarphet, best korrigert synsskarphet, astigmatisme, intraokulært trykk og endotelcelletap før og etter siste operasjon.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Samarbeidspartnere

Tehran University of Medical Sciences
Negah Eye Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBMU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Fotorefraktiv keratectomy med korneal kryssbinding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere