Ablazione superficiale con reticolazione corneale nel cheratocono lieve
10 aprile 2022 aggiornato da: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Ablazione superficiale avanzata con cross linking corneale nel cheratocono lieve
Studio prospettico interventistico e comparativo: Sessantanove occhi (38 pazienti) affetti da cheratocono (fasi 1-2 classificazione Amsler-Krumeich) saranno divisi in quattro gruppi.
I quattro gruppi sono stati sottoposti a PRK topografia e non topografia con CXL sequenziale e simultaneo.
Le principali misure di esito saranno l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) pre e postoperatoria, l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA), la rifrazione manifesta, la sensibilità al contrasto e la cheratometria
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1544914599
- Negah Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione per lo studio si sono concentrati su pazienti di età superiore a 34 anni (range da 34 a 41) con topografia e refrazione corneale stabili per almeno sei mesi e uno spessore del letto residuo stimato >410 µm.
l'esclusione dallo studio includeva la presenza di malattia maculare o retinica, secchezza oculare, anamnesi di erosioni corneali ricorrenti, anomalie del segmento anteriore, errore refrattivo instabile, spessore del letto stromale residuo postoperatorio inferiore a 350 mm, malattia autoimmune, malattia vascolare del collagene, terapia o uso corrente di corticosteroidi sistemici, diabete mellito, gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cheratectomia fotorefrattiva con cross-linking corneale
Per la correzione dell'errore di rifrazione
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A nostra conoscenza, questo studio è uno dei primi a confrontare i risultati visivi della cheratectomia fotorefrattiva (PRK) non guidata dalla topografia e guidata dalla topografia applicando il trattamento di cross-linking corneale sequenziale e simultaneo (CXL) per il cheratocono.
Considerando i recenti progressi nel cross-linking e nell'imaging nel cheratocono, i risultati di questo studio possono portarci a diverse opzioni di gestione dell'algoritmo non invasivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 anno
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Valutazione dell'acuità visiva non corretta, dell'acuità visiva meglio corretta, dell'astigmatismo, della pressione intraoculare e della perdita di cellule endoteliali prima e dopo l'ultima operazione.
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3 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
5 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBMU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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