Overfladeablation med korneal krydsbinding i mild keratokonus
10. april 2022 opdateret af: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Avanceret overfladeablation med korneal krydsbinding i mild keratokonus
Interventionel og komparativ prospektiv undersøgelse: 69 øjne (38 patienter), der lider af keratoconus (stadier 1-2 Amsler-Krumeich klassificering) vil blive opdelt i fire grupper.
De fire grupper gennemgik topografi- og ikke-topografi-guidet PRK med sekventiel og samtidig CXL.
De vigtigste resultatmål vil være præ- og postoperativ ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA), bedst korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA), manifest refraktion, kontrastfølsomhed og keratometri
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1544914599
- Negah Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelsen fokuserede på patienter over 34 (spænder fra 34 til 41) med stabil hornhindetopografi og refraktion i mindst seks måneder og en estimeret resterende lejetykkelse på >410 µm.
udelukkelse fra undersøgelsen inkluderede tilstedeværelsen af makulær eller retinal sygdom, tørre øjne, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, anterior segment abnormiteter, ustabil brydningsfejl, post-kirurgisk resterende stromale lejetykkelse på under 350 mm, autoimmun sygdom, kollagen vaskulær sygdom, immunsuppressiv behandling eller nuværende brug af systemiske kortikosteroider, diabetes mellitus, graviditet og amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fotorefraktiv keratektomi med korneal krydsbinding
Til korrektion af brydningsfejl
|
Så vidt vi ved, er denne undersøgelse en af de første til at sammenligne de visuelle resultater af ikke-topografi-guidet og topografi-guidet fotorefraktiv keratektomi (PRK), der anvender sekventiel og samtidig corneal cross-linking (CXL) behandling for keratoconus.
I betragtning af de seneste fremskridt inden for tværbinding og billeddannelse i keratoconus, kan resultaterne af denne undersøgelse føre os til flere ikke-invasive algoritmestyringsmuligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 3 år
|
Evaluering af den ukorrigerede synsstyrke, bedst korrigerede synsstyrke, astigmatisme, intraokulært tryk og endotelcelletab før og efter sidste operation.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBMU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .