Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja powierzchniowa z krzyżowaniem rogówki w łagodnym stożku rogówki

10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University

Zaawansowana ablacja powierzchniowa z krzyżowaniem rogówki w łagodnym stożku rogówki

Interwencyjne i porównawcze badanie prospektywne: Sześćdziesiąt dziewięć oczu (38 pacjentów) cierpiących na stożek rogówki (stadia 1-2 w klasyfikacji Amslera-Krumeicha) zostanie podzielonych na cztery grupy. Cztery grupy przeszły PRK pod kontrolą topografii i bez topografii z sekwencyjnym i równoczesnym CXL. Głównymi miarami wyników będą przed- i pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA), najlepiej skorygowana ostrość widzenia do dali (CDVA), widoczne refrakcja, wrażliwość na kontrast i keratometria

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do badania koncentrowały się na pacjentach w wieku powyżej 34 lat (zakres od 34 do 41 lat) ze stabilną topografią i refrakcją rogówki przez co najmniej sześć miesięcy oraz szacowaną grubością łoża resztkowego >410 µm.

wykluczenie z badania obejmowało obecność choroby plamki żółtej lub siatkówki, suchość oka, nawracające nadżerki rogówki w wywiadzie, nieprawidłowości przedniego odcinka, niestabilną wadę refrakcji, pooperacyjną resztkową grubość loży podścieliska poniżej 350 mm, chorobę autoimmunologiczną, chorobę naczyń kolagenowych, immunosupresyjne terapia lub aktualne stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów, cukrzyca, ciąża i laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fotorefrakcyjna keratektomia z krzyżowaniem rogówki
Do korekcji wady refrakcji
Procedura: Fotorefrakcyjna keratektomia z krzyżowaniem rogówki
Według naszej wiedzy, to badanie jest jednym z pierwszych, które porównuje wizualne wyniki fotorefrakcyjnej keratektomii (PRK) bez kierowania topografią i kierowanej topografią, stosując sekwencyjne i jednoczesne sieciowanie rogówki (CXL) leczenia stożka rogówki. Biorąc pod uwagę ostatnie postępy w sieciowaniu i obrazowaniu stożka rogówki, wyniki tego badania mogą doprowadzić nas do kilku nieinwazyjnych opcji zarządzania algorytmami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena ostrości wzroku nieskorygowanego, ostrości wzroku najlepiej skorygowanego, astygmatyzmu, ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz utraty komórek śródbłonka przed i po ostatniej operacji.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Współpracownicy

Tehran University of Medical Sciences
Negah Eye Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBMU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Fotorefrakcyjna keratektomia z krzyżowaniem rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj