Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felületi abláció szaruhártya keresztkötéssel enyhe keratoconus esetén

2022. április 10. frissítette: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University

Fejlett felületi abláció szaruhártya keresztkötéssel enyhe keratoconus esetén

Intervenciós és összehasonlító prospektív vizsgálat: A keratoconusban szenvedő hatvankilenc szemet (38 beteg) (1-2. stádiumú Amsler-Krumeich osztályozás) négy csoportra osztjuk. A négy csoportban topográfiai és nem topográfiai irányítású PRK-n esett át szekvenciális és szimultán CXL. A fő eredménymérők a műtét előtti és utáni korrigált távolsági látásélesség (UDVA), legjobban korrigált távolsági látásélesség (CDVA), nyilvánvaló fénytörés, kontrasztérzékenység és keratometria.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A vizsgálatba való bevonási kritériumok olyan 34 év feletti (34 és 41 év közötti) betegekre összpontosítottak, akiknek a szaruhártya topográfiája és fénytörése legalább hat hónapig stabil, és a becsült maradék ágyvastagság >410 µm.

A vizsgálatból kizárt makula- vagy retinabetegség, szemszárazság, visszatérő szaruhártya-erózió a kórelőzményben, elülső szegmens rendellenességek, instabil fénytörési hiba, műtét utáni maradék stroma ágyvastagság 350 mm alatti, autoimmun betegség, kollagén érbetegség, immunszuppresszív terápia vagy szisztémás kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása, diabetes mellitus, terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fotorefraktív keratektómia szaruhártya-keresztkötéssel
A fénytörési hiba javítására
Eljárás: Fotorefraktív keratektómia szaruhártya-keresztkötéssel
Tudomásunk szerint ez a tanulmány az elsők között, amely összehasonlítja a keratoconus szekvenciális és szimultán corneális keresztkötéses (CXL) kezelését alkalmazó, nem topográfia-vezérelt és topográfia-vezérelt fotorefraktív keratectomia (PRK) vizuális eredményeit. Figyelembe véve a keratoconusban a keresztkötések és a képalkotás terén elért közelmúltbeli fejleményeket, a tanulmány eredményei számos nem invazív algoritmuskezelési lehetőséghez vezethetnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: 3 év
A nem korrigált látásélesség, a legjobb korrigált látásélesség, az asztigmatizmus, az intraokuláris nyomás és az endothel sejtvesztés értékelése az utolsó műtét előtt és után.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University

Együttműködők

Tehran University of Medical Sciences
Negah Eye Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBMU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconus

Klinikai vizsgálatok a Fotorefraktív keratektómia szaruhártya-keresztkötéssel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel