Pintaablaatio sarveiskalvon ristisidoksilla lievässä keratoconuksessa
sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Edistynyt pintaablaatio sarveiskalvon ristisidoksilla lievässä keratokonuksessa
Interventio- ja vertaileva prospektiivinen tutkimus: Kuusikymmentäyhdeksän silmää (38 potilasta), jotka kärsivät keratokonuksesta (vaiheet 1-2 Amsler-Krumeich -luokitus), jaetaan neljään ryhmään.
Neljälle ryhmälle tehtiin topografia- ja ei-topografiaohjattu PRK peräkkäisellä ja samanaikaisella CXL:llä.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat ennen leikkausta ja sen jälkeen korjaamaton näöntarkkuus (UDVA), parhaiten korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), ilmeinen taittuminen, kontrastiherkkyys ja keratometria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1544914599
- Negah Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tutkimuksen mukaanottokriteerit keskittyivät yli 34-vuotiaisiin potilaisiin (vaihteluväli 34–41), joilla oli vakaa sarveiskalvon topografia ja refraktio vähintään kuuden kuukauden ajan ja joiden arvioitu jäännöskerroksen paksuus oli > 410 µm.
Tutkimuksesta poissuljettiin makula- tai verkkokalvosairaus, kuivasilmäisyys, toistuvia sarveiskalvon eroosioita, etuosan poikkeavuuksia, epästabiili taittovirhe, leikkauksen jälkeinen stroomakerroksen paksuus alle 350 mm, autoimmuunisairaus, kollageeniverisuonisairaus, immunosuppressio systeemisten kortikosteroidien nykyinen käyttö, diabetes mellitus, raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotorefraktiivinen keratektomia sarveiskalvon silloituksella
Taittovirheen korjaamiseen
|
Tietojemme mukaan tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, joka vertaa visuaalisia tuloksia ei-topografiohjatusta ja topografiaohjatusta valotaiteisesta keratektomiasta (PRK), jossa käytetään keratokonuksen peräkkäistä ja samanaikaista sarveiskalvon ristisilloitushoitoa (CXL).
Ottaen huomioon viimeaikaiset edistysaskeleet keratoconuksen ristisidoksissa ja kuvantamisessa, tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa meidät useisiin ei-invasiivisiin algoritmien hallintavaihtoehtoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korjaamattoman näöntarkkuuden, parhaan korjatun näöntarkkuuden, astigmatismin, silmänpaineen ja endoteelisolujen häviämisen arviointi ennen ja jälkeen viimeistä leikkausta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .