경미한 원추각막에서 각막 교차 결합을 이용한 표면 절제
2022년 4월 10일 업데이트: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
경미한 원추각막에서 각막 교차 결합을 이용한 고급 표면 절제술
중재적 및 비교 전향적 연구: 원추각막(1-2기 Amsler-Krumeich 분류)을 앓고 있는 69안(38명)을 4개의 그룹으로 나눕니다.
네 그룹은 순차 및 동시 CXL을 사용하여 지형 및 비 지형 안내 PRK를 받았습니다.
주요 결과 측정은 수술 전후 나안 원거리 시력(UDVA), 최고 교정 원거리 시력(CDVA), 명시적 굴절, 대비 감도 및 각막 측정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1544914599
- Negah Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구의 포함 기준은 최소 6개월 동안 안정적인 각막 지형 및 굴절이 있고 예상 잔존 층 두께가 >410μm인 34세 이상(34~41세 범위) 환자에 초점을 맞췄습니다.
연구에서 제외된 항목에는 황반 또는 망막 질환, 안구 건조증, 재발성 각막 미란의 병력, 전안부 이상, 불안정한 굴절 이상, 350mm 미만의 수술 후 잔류 간질층 두께, 자가면역 질환, 콜라겐 혈관 질환, 면역억제제 요법, 또는 전신 코르티코스테로이드의 현재 사용, 진성 당뇨병, 임신 및 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각막 가교를 이용한 광굴절 각막절제술
굴절 이상 교정용
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우리가 아는 한, 이 연구는 원추 각막에 대한 순차적 및 동시 각막 가교(CXL) 치료를 적용한 비지형 유도 및 지형 유도 광굴절 각막절제술(PRK)의 시각적 결과를 비교한 최초의 연구 중 하나입니다.
원추 각막의 가교 및 이미징의 최근 발전을 고려할 때 이 연구의 결과는 여러 비침습적 알고리즘 관리 옵션으로 이어질 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 3년
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마지막 수술 전후의 나안시력, 최고나시시력, 난시, 안압, 내피세포 소실 정도를 평가한다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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