Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oppervlakte-ablatie met cornea-crosslinking bij milde keratoconus

10 april 2022 bijgewerkt door: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University

Geavanceerde oppervlakte-ablatie met cross-linking van het hoornvlies bij milde keratoconus

Interventionele en vergelijkende prospectieve studie: Negenenzestig ogen (38 patiënten) die lijden aan keratoconus (fase 1-2 Amsler-Krumeich-classificatie) zullen in vier groepen worden verdeeld. De vier groepen ondergingen topografie- en niet-topografie-geleide PRK met sequentiële en gelijktijdige CXL. De belangrijkste uitkomstmaten zijn pre- en postoperatieve ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA), best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA), manifeste refractie, contrastgevoeligheid en keratometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de studie waren gericht op patiënten ouder dan 34 (variërend van 34 tot 41) met stabiele corneale topografie en refractie gedurende ten minste zes maanden en een geschatte restbeddikte van >410 µm.

uitsluiting van de studie omvatte de aanwezigheid van macula- of retinale ziekte, droge ogen, geschiedenis van terugkerende cornea-erosie, afwijkingen van het voorste segment, onstabiele refractieve fout, postoperatief resterende stromale beddikte van minder dan 350 mm, auto-immuunziekte, collageen vasculaire ziekte, immunosuppressieve behandeling of huidig ​​gebruik van systemische corticosteroïden, diabetes mellitus, zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fotorefractieve keratectomie met cross-linking van het hoornvlies
Voor correctie van brekingsfouten
Procedure: Fotorefractieve keratectomie met cross-linking van het hoornvlies
Voor zover wij weten, is deze studie een van de eerste die de visuele resultaten vergelijkt van niet-topografie-geleide en topografie-geleide fotorefractieve keratectomie (PRK) waarbij sequentiële en gelijktijdige corneale cross-linking (CXL)-behandeling voor keratoconus wordt toegepast. Gezien de recente vorderingen op het gebied van crosslinking en beeldvorming bij keratoconus, kunnen de resultaten van deze studie ons leiden naar verschillende niet-invasieve opties voor algoritmebeheer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 jaar
Evaluatie van de ongecorrigeerde gezichtsscherpte, best gecorrigeerde gezichtsscherpte, astigmatisme, intraoculaire druk en endotheelcelverlies voor en na de laatste operatie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
Negah Eye Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

5 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBMU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren