Ablação de Superfície com Cross Linking da Córnea em Ceratocone Leve
10 de abril de 2022 atualizado por: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Ablação de Superfície Avançada com Cross Linking da Córnea em Ceratocone Leve
Estudo prospectivo comparativo e intervencional: Sessenta e nove olhos (38 pacientes) portadores de ceratocone (estágios 1-2 da classificação de Amsler-Krumeich) serão divididos em quatro grupos.
Os quatro grupos foram submetidos a PRK guiado por topografia e não topografia com CXL sequencial e simultâneo.
As principais medidas de resultado serão acuidade visual à distância não corrigida pré e pós-operatória (UDVA), acuidade visual à distância melhor corrigida (CDVA), refração manifesta, sensibilidade ao contraste e ceratometria
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1544914599
- Negah Eye Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão para o estudo se concentraram em pacientes com mais de 34 anos (variação de 34 a 41) com topografia corneana estável e refração por pelo menos seis meses e uma espessura de leito residual estimada de > 410 µm.
a exclusão do estudo incluiu a presença de doença macular ou retiniana, olho seco, história de erosões recorrentes da córnea, anormalidades do segmento anterior, erro refrativo instável, espessura do leito estromal residual pós-cirúrgico inferior a 350 mm, doença autoimune, doença vascular do colágeno, imunossupressores terapia ou uso atual de corticosteroides sistêmicos, diabetes mellitus, gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ceratectomia Fotorrefrativa com Cross-Linking da Córnea
Para correção de erro refrativo
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Até onde sabemos, este estudo é um dos primeiros a comparar os resultados visuais da ceratectomia fotorrefrativa (PRK) não guiada por topografia e guiada por topografia, aplicando tratamento sequencial e simultâneo de reticulação corneana (CXL) para ceratocone.
Considerando os avanços recentes em cross-linking e imagem em ceratocone, os resultados deste estudo podem nos levar a várias opções de gerenciamento de algoritmos não invasivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: 3 anos
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Avaliação da acuidade visual não corrigida, melhor acuidade visual corrigida, astigmatismo, pressão intraocular e perda de células endoteliais antes e depois da última operação.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBMU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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