Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytablation med korneal korslänkning i mild keratokonus

10 april 2022 uppdaterad av: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University

Avancerad ytablation med korneal korslänkning vid mild keratokonus

Interventionell och jämförande prospektiv studie: Sextionio ögon (38 patienter) som lider av keratokonus (stadier 1-2 Amsler-Krumeich klassificering) kommer att delas in i fyra grupper. De fyra grupperna genomgick topografi- och icke-topografistyrd PRK med sekventiell och samtidig CXL. De huvudsakliga utfallsmåtten kommer att vara pre- och postoperativ okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA), bäst korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), manifest refraktion, kontrastkänslighet och keratometri

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för studien fokuserade på patienter över 34 år (från 34 till 41) med stabil hornhinnetopografi och refraktion under minst sex månader och en beräknad kvarvarande bäddtjocklek på >410 µm.

uteslutning från studien inkluderade närvaron av makulära eller retinala sjukdomar, torra ögon, historia av återkommande hornhinneerosion, främre segmentavvikelser, instabilt brytningsfel, postoperativt kvarvarande stromabäddtjocklek på under 350 mm, autoimmun sjukdom, kollagen kärlsjukdom, immunsuppressiv behandling eller nuvarande användning av systemiska kortikosteroider, diabetes mellitus, graviditet och amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotorefraktiv keratektomi med korneal tvärbindning
För korrigering av brytningsfel
Procedur: Fotorefraktiv keratektomi med korneal tvärbindning
Såvitt vi vet är den här studien en av de första som jämförde de visuella resultaten av icke-topografistyrd och topografistyrd fotorefraktiv keratektomi (PRK) med sekventiell och samtidig korneal tvärbindningsbehandling (CXL) för keratokonus. Med tanke på de senaste framstegen inom tvärbindning och bildbehandling i keratokonus, kan resultaten av denna studie leda oss till flera icke-invasiva algoritmhanteringsalternativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 3 år
Utvärdering av okorrigerad synskärpa, bäst korrigerad synskärpa, astigmatism, intraokulärt tryck och förlust av endotelceller före och efter den sista operationen.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Samarbetspartners

Tehran University of Medical Sciences
Negah Eye Center

Utredare

  • Huvudutredare: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

5 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBMU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Fotorefraktiv keratektomi med korneal tvärbindning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera