Ablación de superficie con cross-linking corneal en queratocono leve
10 de abril de 2022 actualizado por: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Ablación de superficie avanzada con entrecruzamiento corneal en queratocono leve
Estudio prospectivo intervencionista y comparativo: Sesenta y nueve ojos (38 pacientes) con queratocono (estadios 1-2 de la clasificación de Amsler-Krumeich) se dividirán en cuatro grupos.
Los cuatro grupos se sometieron a PRK topográfica y no guiada por topografía con CXL secuencial y simultánea.
Las principales medidas de resultado serán la agudeza visual a distancia no corregida pre y posoperatoria (UDVA), la agudeza visual a distancia mejor corregida (CDVA), la refracción manifiesta, la sensibilidad al contraste y la queratometría.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1544914599
- Negah Eye Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión para el estudio se centraron en pacientes mayores de 34 años (rango de 34 a 41) con topografía y refracción corneales estables durante al menos seis meses y un grosor estimado del lecho residual de >410 µm.
la exclusión del estudio incluyó la presencia de enfermedad macular o retiniana, ojo seco, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, anomalías del segmento anterior, error de refracción inestable, espesor del lecho estromal residual posquirúrgico de menos de 350 mm, enfermedad autoinmune, enfermedad vascular del colágeno, inmunosupresores tratamiento o uso actual de corticosteroides sistémicos, diabetes mellitus, embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Queratectomía fotorrefractiva con cross-linking corneal
Para la corrección del error de refracción
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Hasta donde sabemos, este estudio es uno de los primeros en comparar los resultados visuales de la queratectomía fotorrefractiva (PRK) no guiada por topografía y guiada por topografía aplicando un tratamiento de entrecruzamiento corneal (CXL) secuencial y simultáneo para el queratocono.
Teniendo en cuenta los avances recientes en el entrecruzamiento y la obtención de imágenes en el queratocono, los resultados de este estudio pueden llevarnos a varias opciones de manejo de algoritmos no invasivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación de la agudeza visual no corregida, agudeza visual mejor corregida, astigmatismo, presión intraocular y pérdida de células endoteliales antes y después de la última operación.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBMU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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