Поверхностная абляция с перекрестным связыванием роговицы при легком кератоконусе
10 апреля 2022 г. обновлено: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
Усовершенствованная поверхностная абляция с перекрестным связыванием роговицы при легком кератоконусе
Интервенционное и сравнительное проспективное исследование. Шестьдесят девять глаз (38 пациентов) с кератоконусом (стадии 1-2 по классификации Амслера-Крумейха) будут разделены на четыре группы.
Четырем группам была проведена ФРК с топографической и нетопографической навигацией с последовательной и одновременной CXL.
Основными показателями исхода будут предоперационная и послеоперационная нескорректированная острота зрения вдаль (UDVA), максимально скорректированная острота зрения вдаль (CDVA), явная рефракция, контрастная чувствительность и кератометрия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1544914599
- Negah Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения в исследование были сосредоточены на пациентах старше 34 лет (от 34 до 41 года) со стабильной топографией роговицы и рефракцией в течение как минимум шести месяцев и расчетной остаточной толщиной ложа >410 мкм.
исключение из исследования включало наличие заболевания макулы или сетчатки, синдром сухого глаза, рецидивирующие эрозии роговицы в анамнезе, аномалии переднего сегмента, нестабильную аномалию рефракции, послеоперационную остаточную толщину стромального ложа менее 350 мм, аутоиммунное заболевание, заболевание коллагеновых сосудов, иммуносупрессивное терапия или текущее использование системных кортикостероидов, сахарный диабет, беременность и кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фоторефракционная кератэктомия с перекрестным связыванием роговицы
Для коррекции аномалий рефракции
|
Насколько нам известно, это исследование является одним из первых, в котором сравнивались визуальные результаты фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) без топографии и топографии с применением последовательного и одновременного сшивания роговицы (CXL) лечения кератоконуса.
Учитывая недавние достижения в области кросс-линкинга и визуализации при кератоконусе, результаты этого исследования могут привести нас к нескольким вариантам неинвазивного алгоритма лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка некорригированной остроты зрения, максимально корригированной остроты зрения, астигматизма, внутриглазного давления и потери эндотелиальных клеток до и после последней операции.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Azad sanginabadi, PhD, Iran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBMU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .