エンターテイメントメディアがサウジアラビアでマンモグラフィーに関する教育メッセージを配信
2022年8月30日 更新者：Virginia Commonwealth University
サウジアラビアでエンターテイメント メディアを利用してマンモグラフィーに関する教育メッセージを配信
この臨床試験は、エリッサのエンターテイメント教育（EE）ソングが、マンモグラフィーによる乳がん早期スクリーニングを実施するというサウジ女性の意向に影響を与えることができるかどうかをテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、問題への関与の概念を計画行動理論（TPB）に統合する、ほとんど適用されていない理論モデルに基づいて行われ、サウジアラビア人女性が曝露後にマンモグラムによる乳がん早期スクリーニングを実施する意向の予測における問題への関与の役割を検証する予定である。 EEメッセージ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- サウジアラビアの
- 女性
除外基準:
- 39歳以下の女性
- 69歳以上の女性
- 乳がんを患った女性
- リスクを軽減する両側乳房切除術を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エリッサのEEソング
参加者は再生ボタンをクリックすると、加工を加えずにそのまま YouTube ビデオを開始する必要があります。
曝露直後、第 1 部隊と第 2 部隊は、提示された資料のいずれかを以前に見たことがあるかどうか尋ねられます。
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エンターテイメントと教育のコミュニケーション戦略を活用した YouTube ビデオを視聴します。
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アクティブコンパレータ：標準治療
参加者は、乳がんの早期スクリーニングに関してサウジ保健省 (MOH) から採用された一般的なインフォグラフィック メッセージをアラビア語/英語で読むことが割り当てられます。
曝露直後、第 1 部隊と第 2 部隊は、提示された資料のいずれかを以前に見たことがあるかどうか尋ねられます。
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早期乳がん検診に関する情報をインフォグラフィック形式で掲載した読み物。
情報はサウジ保健省 (MOH) から採用されています。
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介入なし：対照群
この試験の 3 番目の部門は、予防メッセージを一切受けない対照グループです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEメッセージに曝露された後、サウジアラビア人女性がマンモグラムによる乳がん早期スクリーニングを実施する意向を予測する上で、問題の関与がどのような役割を果たしているかを測定する。
時間枠：1日
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介入を受けた直後、第 1 部門と第 2 部門は、提示された資料のいずれかを以前に見たことがあるかどうか尋ねられます。
統計分析中に、研究者はこれらの資料のいずれかを見たと指摘した人を管理します。
3 つの部門には、問題への関与 (INV) と計画された行動の理論 (TPB) の構成を測定する 1 つの検証済みのアンケートが提供されます。
問題への関与は、個人的な関与の目録スケールを使用して測定されます。
問題への関与は、重要、関連性、興味深い、私にとって大きな意味がある、価値がある、関与するという 6 つの項目で、1 (まったくない) から 7 (非常に) までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。
最小値は 6、最大値は 42 です。
スコアが高いことは、マンモグラフィーへの関与のレベルが高いことを意味します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンモグラフィーによる乳がん早期スクリーニングを実施するサウジ女性の意図を予測するため、計画行動理論 (TPB) の構成概念の態度を測定する
時間枠：1日
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マンモグラフィーに対する態度は、参加者に次の 3 つのステートメントへの同意レベルを示すよう求めることによって直接測定されます。 1) 今後 2 年間でマンモグラフィーを受けるのが良いでしょう。 2) 今後 2 年以内にマンモグラフィーを受けられると役立つでしょう。 3) 今後 2 年以内にマンモグラフィーを受けても安全です。
スコアは合計されて、サウジ女性のマンモグラフィーに対する態度を測定します。最小値は 3、最大値は 15 です。
スコアが高いほど、マンモグラフィーに対する姿勢がより積極的であることを示します。
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1日
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TPB コンストラクト、被験者の標準を測定して、マンモグラムによる乳がん早期スクリーニングを実施するサウジ女性の意向を予測する
時間枠：1日
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被験者の規範は、計画行動理論アンケートを利用して測定されます。
主観的規範は、参加者に次の 3 つのステートメントに対する同意のレベルを示すよう求めることによって直接測定されます。 1) 私にとって重要な人々のほとんどは、私が今後 2 年以内にマンモグラフィーを受けるべきだと考えています。 2) 私にとって重要な人のほとんどは、私が今後 2 年以内にマンモグラフィーを受けられることを期待しています。 3) 私にとって重要な人のほとんどは、今後 2 年間に私がマンモグラフィーを受けることに同意するでしょう。最小値は 3、最大値は 15 です。
スコアが高いほど、マンモグラフィーに対する姿勢がより積極的であることを示します。
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1日
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マンモグラムによる乳がん早期スクリーニングを実施するサウジ女性の意図を予測するために、知覚された行動制御を構成するTPBを測定する
時間枠：1日
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知覚された行動制御は、参加者に次の 3 つの記述に対する同意レベルを示すよう求めることによって直接測定されます。 1) 今後 2 年間にマンモグラフィーを受けるかどうかは完全に私次第です。 2) 今後 2 年以内にマンモグラフィー検査を受けることは可能だと思います。 3) 望めば今後 2 年以内にマンモグラフィー検査を受けることができると確信しています。
スコアは合計され、今後2年間にサウジアラビアの女性がマンモグラフィー検査をどの程度コントロールできるかを測定する予定だ。
予想される最小値は 3 ですが、最大値は 15 です。
スコアが高いことは、マンモグラフィーに対する行動制御が高いことを意味します。
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1日
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問題への関与という観点から、EE ビューアと非 EE ビューアの違いを比較する
時間枠：1日
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関与は、個人関与インベントリースケール (PII) スケールの結果を利用して測定されます。
問題への関与は、重要、関連性、興味深い、私にとって大きな意味がある、価値がある、関与するという 6 つの項目で、1 (まったくない) から 7 (非常に) までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。
期待される最小値は 6 ですが、高スコアの最大値 42 は、マンモグラフィーとの高度な関与を意味します。
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1日
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EE 視聴者と非 EE 視聴者の態度の違いを比較してください。
時間枠：1日
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態度は、参加者に次の 3 つの記述に対する同意レベルを示すよう求めることによって直接測定されます。 1) 今後 2 年以内にマンモグラフィー検査を受けるのが良いでしょう。 2) 今後 2 年以内にマンモグラフィーを受けられると役立つでしょう。 3) 今後 2 年以内にマンモグラフィーを受けても安全です。
スコアは合計されて、サウジアラビア女性のマンモグラフィーに対する態度を測定します。
予想される最小値は 3 ですが、最大値は 15 です。
スコアが高いほど、マンモグラフィーに対する姿勢がより前向きであることを意味します
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1日
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知覚される行動制御の観点から、EE 視聴者と非 EE 視聴者の違いを比較します。
時間枠：1日
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知覚された行動制御は、参加者に次の 3 つの記述に対する同意レベルを示すよう求めることによって直接測定されます。 1) 今後 2 年間にマンモグラフィーを受けるかどうかは完全に私次第です。 2) 今後 2 年以内にマンモグラフィー検査を受けることは可能だと思います。 3) 望めば今後 2 年以内にマンモグラフィー検査を受けることができると確信しています。
スコアは合計され、今後2年間にサウジアラビアの女性がマンモグラフィー検査をどの程度コントロールできるかを測定する予定だ。
予想される最小値は 3 ですが、最大値は 15 です。
スコアが高いことは、マンモグラフィーに対する行動制御が高いことを意味します。
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1日
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マンモグラフィーに対する意向を測定する
時間枠：1日
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マンモグラフィーに対する意向は、参加者に次の 3 つの記述に対する同意レベルを示すよう求めることによって直接測定されます。 1) 今後 2 年以内にマンモグラフィーを受ける予定です。 2) 今後 2 年以内にマンモグラフィーを受けたいと思っています。 3) 今後 2 年以内にマンモグラフィーを受けてみます。
スコアは合計され、今後 2 年間にサウジアラビア女性がマンモグラフィーを実施する意向を測定する予定です。
予想される最小値は 3 ですが、最大値は 15 です。
スコアが高いほどマンモグラフィーに対する強い意図を反映する
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeanine Guidry, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月10日
一次修了 (実際)
2022年3月14日
研究の完了 (実際)
2022年3月14日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。