娱乐媒体将在沙特阿拉伯传播有关乳房 X 光检查的教育信息
2022年8月30日 更新者：Virginia Commonwealth University
使用娱乐媒体在沙特阿拉伯传递有关乳腺 X 光检查的教育信息
该临床试验旨在测试 Elissa 的娱乐教育 (EE) 歌曲是否会影响沙特女性通过乳房 X 光检查进行乳腺癌早期筛查的意愿。
研究概览
详细说明
这项研究将以一个几乎没有应用的理论模型为指导，该模型将问题卷入概念整合到计划行为理论 (TPB) 中，以测试问题卷入在预测沙特女性暴露于EE消息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23284
- Virginia Commonwealth University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 沙特阿拉伯
- 女性
排除标准：
- 39 岁或以下的女性
- 69岁以上的女性
- 患有乳腺癌的女性
- 进行过降低风险的双侧乳房切除术的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Elissa 的 EE 歌曲
参与者必须单击观看按钮才能开始播放未经处理的 YouTube 视频。
曝光后，第一和第二臂将被询问他们之前是否看过所提供的任何一种材料。
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使用娱乐-教育传播策略观看 YouTube 视频。
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有源比较器：护理标准
参与者将被分配阅读沙特卫生部 (MOH) 在乳腺癌早期筛查背景下采用的阿拉伯语/英语一般信息图表信息。
曝光后，第一和第二臂将被询问他们之前是否看过所提供的任何一种材料。
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包含信息图表形式的早期乳腺癌筛查信息的阅读材料。
信息来自沙特卫生部 (MOH)。
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无干预：控制组
该试验的第三组是不会接触任何预防信息的对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在接触 EE 信息后，测量问题参与在预测沙特女性通过乳房 X 光检查进行乳腺癌早期筛查的意愿中的作用。
大体时间：1天
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在接触干预后，将询问第一和第二臂他们之前是否看过所提供的任何一种材料。
在统计分析期间，研究人员将控制那些表示看到这些材料中的任何一种的人。
这三个分支将获得一份经过验证的问卷，用于衡量问题参与 (INV) 和计划行为理论 (TPB's) 结构。
问题参与度将使用个人参与量表来衡量。
问题参与度将采用 7 分李克特量表，范围从 1（完全没有）到 7（非常多），有六个项目：重要、相关、有趣、对我来说意义重大、有价值和涉及。
最小值为 6，最大值为 42。
高分意味着对乳房 X 线摄影的高度参与。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衡量计划行为理论 (TPB) 建构态度，以预测沙特女性通过乳房 X 光检查进行乳腺癌早期筛查的意愿
大体时间：1天
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对乳房 X 光检查的态度将通过要求参与者表明他们对以下三个陈述的同意程度来直接测量 1）在未来两年内进行乳房 X 光检查会很好； 2) 在未来两年内进行乳房 X 光检查会有用；和 3) 在未来两年内进行乳房 X 光检查是安全的。
将分数相加来衡量沙特女性对乳腺摄影的态度。最小值为 3，最大值为 15。
高分表示对乳腺 X 线照相术持更积极的态度。
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1天
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测量 TPB 结构、受试者常模，以预测沙特女性通过乳房 X 光检查进行乳腺癌早期筛查的意图
大体时间：1天
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主题规范将使用计划行为问卷理论进行衡量。
主观规范将通过要求参与者表明他们对以下三个陈述的同意程度来直接测量 1) 大多数对我很重要的人认为我应该在未来两年内接受乳房 X 光检查； 2) 大多数对我重要的人都希望我在未来两年内接受乳房 X 光检查；和 3) 大多数对我重要的人都会赞成我在未来两年内接受乳房 X 光检查 最小值为 3，最大值为 15。
高分表示对乳腺 X 线照相术持更积极的态度。
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1天
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测量 TPB 构造感知行为控制，以预测沙特女性通过乳房 X 光检查进行乳腺癌早期筛查的意图
大体时间：1天
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感知行为控制将通过要求参与者表明他们对以下三个陈述的同意程度来直接测量：1）我是否在未来两年内接受乳房 X 光检查完全取决于我； 2) 我相信在未来两年内进行乳房X光检查是可行的；和 3) 我有信心，如果我愿意，我将能够在未来两年内进行乳房 X 光检查。
这些分数将被加在一起，以衡量沙特女性在未来两年内对乳房 X 光检查的控制程度。
预期的最小值为 3，而最大值为 15。
高分意味着对乳房 X 光检查有更高的行为控制。
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1天
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比较 EE 观众和非 EE 观众在问题参与方面的差异
大体时间：1天
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参与度是利用个人参与量表 (PII) 量表的结果来衡量的。
问题参与度将采用 7 分李克特量表，范围从 1（完全没有）到 7（非常多），有六个项目：重要、相关、有趣、对我来说意义重大、有价值和涉及。
预期的最小值为 6，而最大值为 42 且分数高意味着对乳腺 X 线照相术的参与程度高。
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1天
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比较 EE 观众和非 EE 观众在态度方面的差异。
大体时间：1天
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态度是通过要求参与者表明他们对以下三个陈述的同意程度来直接衡量的：1）在未来两年内进行乳房 X 光检查会很好； 2) 在未来两年内进行乳房 X 光检查会有用；和 3) 在未来两年内进行乳房 X 光检查是安全的。
这些分数将被加在一起，以衡量沙特女性对乳房 X 光检查的态度。
预期的最小值为 3，而最大值为 15。
高分意味着对乳房 X 光检查的态度更积极
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1天
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比较 EE 观众和非 EE 观众在感知行为控制方面的差异。
大体时间：1天
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感知行为控制将通过要求参与者表明他们对以下三个陈述的同意程度来直接测量：1）我是否在未来两年内接受乳房 X 光检查完全取决于我； 2) 我相信在未来两年内进行乳房X光检查是可行的；和 3) 我有信心，如果我愿意，我将能够在未来两年内进行乳房 X 光检查。
这些分数将被加在一起，以衡量沙特女性在未来两年内对乳房 X 光检查的控制程度。
预期的最小值为 3，而最大值为 15。
高分意味着对乳房 X 光检查有更高的行为控制。
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1天
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衡量对乳房 X 光检查的意图
大体时间：1天
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将通过要求参与者表明他们对以下三个陈述的同意程度来直接衡量对乳房 X 光检查的意向 1）我计划在未来两年内进行乳房 X 光检查； 2) 我想在未来两年内进行乳房 X 光检查； 3) 我将尝试在未来两年内进行乳房 X 光检查。
这些分数将被加在一起，以衡量沙特女性在未来两年内进行乳房 X 光检查的意愿。
预期的最小值为 3，而最大值为 15。
高分反映了对乳房 X 光检查的强烈意愿
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeanine Guidry, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月10日
初级完成 (实际的)
2022年3月14日
研究完成 (实际的)
2022年3月14日
研究注册日期
首次提交
2021年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月30日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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