Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underhållningsmedia för att leverera pedagogiska meddelanden om mammografi i Saudiarabien

30 augusti 2022 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Använda underhållningsmedia för att leverera pedagogiska meddelanden om mammografi i Saudiarabien

Den här kliniska prövningen syftar till att testa om Elissas låt Entertainment-Education (EE) kan påverka saudiska kvinnors avsikt att utföra tidig screening av bröstcancer via mammografi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vägledas av en knappast tillämpad teoretisk modell som integrerar probleminvolveringskonceptet i teorin om planerat beteende (TPB) för att testa rollen av probleminblandning i att förutsäga avsikt att utföra bröstcancer tidig screening via mammografi bland saudiska kvinnor efter exponering för EE meddelande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Saudiarabien
  • kvinna

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor 39 år eller yngre
  • kvinnor över 69 år
  • kvinnor som har haft bröstcancer
  • kvinnor som har genomgått riskreducerande bilaterala mastektomier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elissas EE-låt
Deltagarna måste klicka på titta-knappen för att starta YouTube-videon som den är utan manipulation. Direkt efter exponeringen kommer den första och andra armen att tillfrågas om de har sett något av de presenterade materialen tidigare.
Se YouTube-video med kommunikationsstrategi för underhållning och utbildning.
Aktiv komparator: Standard of Care
Deltagarna kommer att få i uppdrag att läsa allmänna infografiska meddelanden som antagits från det saudiska hälsoministeriet (MOH) i samband med tidig screening av bröstcancer på arabiska/engelska. Direkt efter exponeringen kommer den första och andra armen att tillfrågas om de har sett något av de presenterade materialen tidigare.
Läsmaterial innehållande information om tidig bröstcancerscreening i form av infografik. Informationen är hämtad från det saudiska hälsoministeriet (MOH).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den tredje delen av denna studie är kontrollgruppen som inte kommer att exponeras för några förebyggande meddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät frågans roll i att förutsäga avsikt att utföra tidig screening av bröstcancer via mammografi bland saudiska kvinnor efter exponering för EE-meddelande.
Tidsram: 1 dag
Direkt efter exponering för interventionen kommer den första och andra armen att tillfrågas om de har sett något av de presenterade materialen tidigare. Under den statistiska analysen kommer forskaren att kontrollera för dem som indikerar att de har sett något av dessa material. De tre armarna kommer att ges ett validerat frågeformulär som mäter frågans involvering (INV) och Theory of Planned Behaviours (TPB:s) konstruktioner. Frågeengagemang kommer att mätas med hjälp av en inventeringsskala för personligt engagemang. Frågeinvolvering kommer att besvaras på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte alls) till 7 (Väldigt mycket) med sex saker: viktigt, relevant, intressant, betyder mycket för mig, värdefullt och engagerande. Minsta värdet är 6 och maxvärdet är 42. Höga poäng innebär ett högt engagemang i mammografi.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät teorin om planerat beteende (TPB) konstrukt attityd, för att förutsäga saudiska kvinnors avsikt att utföra bröstcancer tidig screening via mammografi
Tidsram: 1 dag
Attityden till mammografi kommer att mätas direkt genom att be deltagarna att ange deras nivå av överensstämmelse med följande tre påståenden: 1) Att få en mammografi under de kommande två åren skulle vara bra; 2) Att få ett mammografi under de kommande två åren skulle vara användbart; och 3) Att få ett mammografi under de kommande två åren skulle vara säkert. Poängen kommer att läggas ihop för att mäta saudiska kvinnors attityder till mammografi. Minimivärdet är 3 och maxvärdet är 15. Ett högt betyg indikerar en mer positiv inställning till mammografi.
1 dag
Mät TPB-konstruktionen, ämnesnorm, för att förutsäga saudiska kvinnors avsikt att utföra bröstcancer tidig screening via mammografi
Tidsram: 1 dag
Ämnesnormer kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Theory of Planned Behaviour. Subjektiva normer kommer att mätas direkt genom att be deltagarna att ange deras nivå av överensstämmelse med följande tre påståenden: 1) De flesta som är viktiga för mig tror att jag borde få en mammografi under de kommande två åren; 2) De flesta som är viktiga för mig förväntar sig att jag ska få en mammografi under de kommande två åren; och 3) De flesta människor som är viktiga för mig skulle godkänna att jag får en mammografi under de kommande två åren. Minimivärdet är 3 och maxvärdet är 15. Ett högt betyg indikerar en mer positiv inställning till mammografi.
1 dag
Mät TPB-konstruktionens upplevda beteendekontroll, för att förutsäga saudiska kvinnors avsikt att utföra bröstcancer tidig screening via mammografi
Tidsram: 1 dag
Upplevd beteendekontroll kommer att mätas direkt genom att be deltagarna att ange deras nivå av överensstämmelse med följande tre påståenden: 1) Huruvida jag får en mammografi under de kommande två åren är helt upp till mig; 2) Jag tror att det är möjligt att få en mammografi under de kommande två åren; och 3) Jag är övertygad om att om jag ville skulle jag kunna få en mammografi inom de kommande två åren. Poängen kommer att läggas ihop för att mäta hur mycket kontroll saudiska kvinnor har för att utföra mammografi under de kommande två åren. Det förväntade lägsta värdet är 3, medan maxvärdet är 15. En hög poäng innebär högre beteendekontroll mot mammografi.
1 dag
Jämför skillnaderna mellan EE-tittare och icke-EE-tittare när det gäller probleminblandning
Tidsram: 1 dag
Engagemanget mäts med hjälp av resultaten från PII-skalan (Personal Engagement Inventory scale). Frågeinvolvering kommer att besvaras på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte alls) till 7 (Väldigt mycket) med sex saker: viktigt, relevant, intressant, betyder mycket för mig, värdefullt och engagerande. Det förväntade lägsta värdet är 6, medan det maximala värdet på 42 med höga poäng innebär en hög grad av involvering i mammografin.
1 dag
Jämför skillnaderna mellan EE-tittare och ingen EE-tittare när det gäller attityd.
Tidsram: 1 dag
Attityd mäts direkt genom att be deltagarna att ange sin nivå av överensstämmelse med följande tre påståenden: 1) Att få ett mammografi under de kommande två åren skulle vara bra; 2) Att få ett mammografi under de kommande två åren skulle vara användbart; och 3) Att få ett mammografi under de kommande två åren skulle vara säkert. Poängen kommer att läggas ihop för att mäta saudiska kvinnors attityder till mammografi. Det förväntade lägsta värdet är 3, medan maxvärdet är 15. Ett högt betyg innebär en mer positiv inställning till mammografi
1 dag
Jämför skillnaderna mellan EE-tittare och ingen EE-tittare när det gäller upplevd beteendekontroll.
Tidsram: 1 dag
Upplevd beteendekontroll kommer att mätas direkt genom att be deltagarna att ange deras nivå av överensstämmelse med följande tre påståenden: 1) Huruvida jag får en mammografi under de kommande två åren är helt upp till mig; 2) Jag tror att det är möjligt att få en mammografi under de kommande två åren; och 3) Jag är övertygad om att om jag ville skulle jag kunna få en mammografi inom de kommande två åren. Poängen kommer att läggas ihop för att mäta hur mycket kontroll saudiska kvinnor har för att utföra mammografi under de kommande två åren. Det förväntade lägsta värdet är 3, medan maxvärdet är 15. En hög poäng innebär högre beteendekontroll mot mammografi.
1 dag
Mät intentionen mot mammografi
Tidsram: 1 dag
Avsikten med mammografi kommer att mätas direkt genom att be deltagarna att ange deras nivå av överensstämmelse med följande tre påståenden: 1) Jag planerar att få ett mammografi under de kommande två åren; 2) Jag vill göra en mammografi inom de kommande två åren; 3) Jag ska försöka få en mammografi under de kommande två åren. Poängen kommer att läggas ihop för att mäta saudiska kvinnors avsikt att utföra mammografi under de kommande två åren. Det förväntade lägsta värdet är 3, medan maxvärdet är 15. En hög poäng återspeglar starkare avsikter mot mammografi
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Första postat (Faktisk)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-21-18633
  • HM20022255 (Annan identifierare: Virginia Commonwealth University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera