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Media di intrattenimento per trasmettere messaggi educativi sulla mammografia in Arabia Saudita

30 agosto 2022 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Utilizzo dei media di intrattenimento per trasmettere messaggi educativi sulla mammografia in Arabia Saudita

Questa sperimentazione clinica mira a verificare se la canzone Entertainment-Education (EE) di Elissa può influenzare l'intenzione delle donne saudite di eseguire lo screening precoce del cancro al seno tramite mammografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà guidato da un modello teorico scarsamente applicato che integra il concetto di coinvolgimento del problema nella teoria del comportamento pianificato (TPB) per testare il ruolo del coinvolgimento del problema nel prevedere l'intenzione di eseguire lo screening precoce del cancro al seno tramite mammografia tra le donne saudite dopo l'esposizione a messaggio EE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arabia Saudita
  • femmina

Criteri di esclusione:

  • Donne di età pari o inferiore a 39 anni
  • femmine di età superiore a 69 anni
  • donne che hanno avuto il cancro al seno
  • donne che hanno avuto mastectomie bilaterali con riduzione del rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La canzone EE di Elissa
I partecipanti dovranno fare clic sul pulsante Guarda per avviare il video di YouTube così com'è senza manipolazioni. Subito dopo l'esposizione, al primo e al secondo braccio verrà chiesto se hanno già visto uno dei materiali presentati.
Comportamentale: Video su YouTube: la canzone EE di Elissa
Guarda il video di YouTube utilizzando la strategia di comunicazione Entertainment-Education.
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I partecipanti saranno incaricati di leggere i messaggi infografici generali adottati dal Ministero della Salute saudita (MOH) nel contesto dello screening precoce del cancro al seno in arabo/inglese. Subito dopo l'esposizione, al primo e al secondo braccio verrà chiesto se hanno già visto uno dei materiali presentati.
Comportamentale: Comparatore attivo: standard di cura
Lettura di materiali contenenti informazioni sullo screening precoce del cancro al seno sotto forma di infografiche. Le informazioni sono adottate dal Ministero della Salute saudita (MOH).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il terzo braccio di questo studio è il gruppo di controllo che non sarà esposto a nessun messaggio preventivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il ruolo del coinvolgimento del problema nella previsione dell'intenzione di eseguire lo screening precoce del cancro al seno tramite mammografia tra le donne saudite dopo l'esposizione al messaggio EE.
Lasso di tempo: 1 giorno
Subito dopo l'esposizione all'intervento, al primo e al secondo braccio verrà chiesto se hanno già visto uno dei materiali presentati. Durante l'analisi statistica, il ricercatore controllerà coloro che indicano di aver visto uno di questi materiali. Ai tre bracci verrà fornito un questionario convalidato che misura il coinvolgimento del problema (INV) e i costrutti della teoria dei comportamenti pianificati (TPB). Il coinvolgimento del problema sarà misurato utilizzando una scala di inventario del coinvolgimento personale. Il coinvolgimento del problema riceverà una risposta su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente) a 7 (molto) con sei elementi: importante, rilevante, interessante, significa molto per me, prezioso e coinvolgente. Il valore minimo è 6 e il valore massimo è 42. Punteggi alti significano un alto livello di coinvolgimento con la mammografia.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'atteggiamento costruttivo della teoria del comportamento pianificato (TPB), per prevedere l'intenzione delle donne saudite di eseguire lo screening precoce del cancro al seno tramite mammografia
Lasso di tempo: 1 giorno
L'atteggiamento nei confronti della mammografia sarà misurato direttamente chiedendo ai partecipanti di indicare il loro livello di accordo con le seguenti tre affermazioni 1) Fare una mammografia nei prossimi due anni sarebbe positivo; 2) Fare una mammografia nei prossimi due anni sarebbe utile; e 3) Ottenere una mammografia nei prossimi due anni sarebbe sicuro. I punteggi verranno sommati per misurare l'atteggiamento delle donne saudite nei confronti della mammografia. Il valore minimo è 3 e il valore massimo è 15. Un punteggio alto indica un atteggiamento più positivo nei confronti della mammografia.
1 giorno
Misurare il costrutto TPB, norma soggetta, per prevedere l'intenzione delle donne saudite di eseguire lo screening precoce del cancro al seno tramite mammografia
Lasso di tempo: 1 giorno
Le norme del soggetto saranno misurate utilizzando il questionario sulla teoria del comportamento pianificato. Le norme soggettive saranno misurate direttamente chiedendo ai partecipanti di indicare il loro livello di accordo con le seguenti tre affermazioni 1) La maggior parte delle persone che sono importanti per me pensa che dovrei sottopormi a una mammografia nei prossimi due anni; 2) La maggior parte delle persone importanti per me si aspetta che mi sottoponga a una mammografia nei prossimi due anni; e 3) La maggior parte delle persone importanti per me approverebbe che mi sottopongo a una mammografia nei prossimi due anni. Il valore minimo è 3 e il valore massimo è 15. Un punteggio alto indica un atteggiamento più positivo nei confronti della mammografia.
1 giorno
Misurare il controllo comportamentale percepito della costruzione TPB, per prevedere l'intenzione delle donne saudite di eseguire lo screening precoce del cancro al seno tramite mammografia
Lasso di tempo: 1 giorno
Il controllo comportamentale percepito verrà misurato direttamente chiedendo ai partecipanti di indicare il loro livello di accordo con le seguenti tre affermazioni: 1) se mi sottoporrò o meno a una mammografia nei prossimi due anni dipende interamente da me; 2) credo sia fattibile sottoporsi a mammografia nei prossimi due anni; e 3) sono fiducioso che se volessi sarei in grado di sottopormi a una mammografia nei prossimi due anni. I punteggi verranno sommati per misurare quanto controllo hanno le donne saudite per eseguire la mammografia nei prossimi due anni. Il valore minimo previsto è 3, mentre il valore massimo è 15. Un punteggio elevato implica un maggiore controllo comportamentale nei confronti della mammografia.
1 giorno
Confronta le differenze tra spettatori EE e non spettatori EE in termini di coinvolgimento del problema
Lasso di tempo: 1 giorno
Il coinvolgimento viene misurato utilizzando i risultati della scala PII (Personal Coinvolment Inventory Scale). Il coinvolgimento del problema riceverà una risposta su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente) a 7 (molto) con sei elementi: importante, rilevante, interessante, significa molto per me, prezioso e coinvolgente. Il valore minimo atteso è 6, mentre il valore massimo di 42 con punteggi alti implica un alto livello di coinvolgimento con la mammografia.
1 giorno
Confronta le differenze tra gli spettatori EE e nessuno spettatore EE in termini di atteggiamento.
Lasso di tempo: 1 giorno
L'atteggiamento viene misurato direttamente chiedendo ai partecipanti di indicare il loro livello di accordo con le seguenti tre affermazioni 1) Ottenere una mammografia nei prossimi due anni sarebbe positivo; 2) Fare una mammografia nei prossimi due anni sarebbe utile; e 3) Ottenere una mammografia nei prossimi due anni sarebbe sicuro. I punteggi verranno sommati per misurare l'atteggiamento delle donne saudite nei confronti della mammografia. Il valore minimo previsto è 3, mentre il valore massimo è 15. Un punteggio elevato indica un atteggiamento più positivo nei confronti della mammografia
1 giorno
Confronta le differenze tra gli spettatori EE e nessuno spettatore EE in termini di controllo comportamentale percepito.
Lasso di tempo: 1 giorno
Il controllo comportamentale percepito verrà misurato direttamente chiedendo ai partecipanti di indicare il loro livello di accordo con le seguenti tre affermazioni: 1) se mi sottoporrò o meno a una mammografia nei prossimi due anni dipende interamente da me; 2) credo sia fattibile sottoporsi a mammografia nei prossimi due anni; e 3) sono fiducioso che se volessi sarei in grado di sottopormi a una mammografia nei prossimi due anni. I punteggi verranno sommati per misurare quanto controllo hanno le donne saudite per eseguire la mammografia nei prossimi due anni. Il valore minimo previsto è 3, mentre il valore massimo è 15. Un punteggio elevato implica un maggiore controllo comportamentale nei confronti della mammografia.
1 giorno
Misurare l'intenzione verso la mammografia
Lasso di tempo: 1 giorno
L'intenzione verso la mammografia sarà misurata direttamente chiedendo ai partecipanti di indicare il loro livello di accordo con le seguenti tre affermazioni 1) ho intenzione di sottopormi a una mammografia nei prossimi due anni; 2) voglio sottopormi a una mammografia nei prossimi due anni; 3) Cercherò di fare una mammografia nei prossimi due anni. I punteggi verranno sommati per misurare l'intenzione delle donne saudite di eseguire la mammografia nei prossimi due anni. Il valore minimo previsto è 3, mentre il valore massimo è 15. Un punteggio alto riflette intenzioni più forti verso la mammografia
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-21-18633
  • HM20022255 (Altro identificatore: Virginia Commonwealth University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Attualmente non ci sono piani per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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