- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05176405
Los medios de entretenimiento transmitirán mensajes educativos sobre la mamografía en Arabia Saudita
30 de agosto de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Uso de medios de entretenimiento para transmitir mensajes educativos sobre la mamografía en Arabia Saudita
Este ensayo clínico tiene como objetivo probar si la canción Entretenimiento-Educación (EE) de Elissa puede influir en la intención de las mujeres saudíes de realizar una detección temprana del cáncer de mama a través de una mamografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se guiará por un modelo teórico escasamente aplicado que integra el concepto de participación en el problema en la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) para probar el papel de la participación en el problema en la predicción de la intención de realizar una detección temprana del cáncer de mama a través de una mamografía entre las mujeres saudíes después de la exposición a mensaje EE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arabia Saudita
- femenino
Criterio de exclusión:
- Mujeres de 39 años o menos
- mujeres mayores de 69 años
- mujeres que han tenido cáncer de mama
- mujeres que han tenido mastectomías bilaterales para reducir el riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Canción EE de Elissa
Los participantes tendrán que hacer clic en el botón de ver para iniciar el video de YouTube tal como está sin manipulación.
Inmediatamente después de la exposición, se preguntará al primer y segundo brazo si han visto alguno de los materiales presentados anteriormente.
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Mire el video de YouTube utilizando la estrategia de comunicación de entretenimiento y educación.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Se asignará a los participantes la lectura de mensajes infográficos generales adoptados por el Ministerio de Salud de Arabia Saudita (MOH) en el contexto de la detección temprana del cáncer de mama en árabe/inglés.
Inmediatamente después de la exposición, se preguntará al primer y segundo brazo si han visto alguno de los materiales presentados anteriormente.
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Lectura de materiales que contienen información sobre la detección temprana del cáncer de mama en forma de infografías.
La información se adopta del Ministerio de Salud de Arabia Saudita (MOH).
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Sin intervención: Grupo de control
El tercer brazo de este ensayo es el grupo de control que no estará expuesto a ningún mensaje preventivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el papel de la participación del problema en la predicción de la intención de realizar una detección temprana del cáncer de mama a través de una mamografía entre las mujeres saudíes después de la exposición al mensaje de EE.
Periodo de tiempo: 1 día
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Inmediatamente después de la exposición a la intervención, se preguntará al primer y segundo brazo si han visto alguno de los materiales presentados antes.
Durante el análisis estadístico, el investigador controlará a aquellos que indiquen haber visto cualquiera de estos materiales.
Los tres brazos recibirán un cuestionario validado que mide la participación en el problema (INV) y los constructos de la Teoría de los Comportamientos Planificados (TPB).
La participación en el tema se medirá utilizando una escala de inventario de participación personal.
La participación en el tema se responderá en una escala Likert de 7 puntos que va de 1 (Nada) a 7 (Mucho) con seis elementos: importante, relevante, interesante, significa mucho para mí, valioso y participativo.
El valor mínimo es 6 y el valor máximo es 42.
Las puntuaciones altas significan un alto nivel de implicación con la mamografía.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la actitud del constructo de la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB), para predecir la intención de las mujeres saudíes de realizar una detección temprana del cáncer de mama a través de una mamografía
Periodo de tiempo: 1 día
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La actitud hacia la mamografía se medirá directamente pidiendo a los participantes que indiquen su nivel de acuerdo con las siguientes tres afirmaciones 1) Hacerse una mamografía en los próximos dos años sería bueno; 2) Sería útil hacerse una mamografía en los próximos dos años; y 3) Hacerse una mamografía en los próximos dos años sería seguro.
Los puntajes se sumarán para medir las actitudes de las mujeres saudíes hacia la mamografía. El valor mínimo es 3 y el valor máximo es 15.
Una puntuación alta indica una actitud más positiva hacia la mamografía.
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1 día
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Mida el constructo TPB, la norma del sujeto, para predecir la intención de las mujeres saudíes de realizar una detección temprana del cáncer de mama a través de una mamografía.
Periodo de tiempo: 1 día
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Las normas de las materias se medirán utilizando el Cuestionario de la teoría del comportamiento planificado.
Las normas subjetivas se medirán directamente pidiendo a los participantes que indiquen su nivel de acuerdo con las siguientes tres afirmaciones 1) La mayoría de las personas que son importantes para mí piensan que debería hacerme una mamografía en los próximos dos años; 2) La mayoría de las personas que son importantes para mí esperan que me haga una mamografía en los próximos dos años; y 3) La mayoría de las personas que son importantes para mí aprobarían que me haga una mamografía en los próximos dos años. El valor mínimo es 3 y el valor máximo es 15.
Una puntuación alta indica una actitud más positiva hacia la mamografía.
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1 día
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Medir el control conductual percibido del constructo TPB, para predecir la intención de las mujeres saudíes de realizar una detección temprana del cáncer de mama a través de una mamografía
Periodo de tiempo: 1 día
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El control conductual percibido se medirá directamente pidiendo a los participantes que indiquen su nivel de acuerdo con las siguientes tres afirmaciones: 1) Si me hago o no una mamografía en los próximos dos años depende totalmente de mí; 2) Creo que es factible hacerme una mamografía en los próximos dos años; y 3) confío en que si quisiera podría hacerme una mamografía en los próximos dos años.
Los puntajes se sumarán para medir cuánto control tienen las mujeres saudíes para realizar mamografías en los próximos dos años.
El valor mínimo esperado es 3, mientras que el valor máximo es 15.
Una puntuación alta implica un mayor control conductual hacia la mamografía.
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1 día
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Compare las diferencias entre los espectadores EE y los no EE en términos de participación en el tema
Periodo de tiempo: 1 día
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La participación se mide utilizando los resultados de la escala de inventario de participación personal (PII).
La participación en el tema se responderá en una escala Likert de 7 puntos que va de 1 (Nada) a 7 (Mucho) con seis elementos: importante, relevante, interesante, significa mucho para mí, valioso y participativo.
El valor mínimo esperado es 6, mientras que el valor máximo de 42 con puntajes altos implica un alto nivel de involucramiento con la mamografía.
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1 día
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Compare las diferencias entre los espectadores de EE y los que no tienen EE en términos de actitud.
Periodo de tiempo: 1 día
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La actitud se mide directamente pidiendo a los participantes que indiquen su nivel de acuerdo con las siguientes tres afirmaciones 1) Hacerse una mamografía en los próximos dos años sería bueno; 2) Sería útil hacerse una mamografía en los próximos dos años; y 3) Hacerse una mamografía en los próximos dos años sería seguro.
Los puntajes se sumarán para medir las actitudes de las mujeres saudíes hacia la mamografía.
El valor mínimo esperado es 3, mientras que el valor máximo es 15.
Una puntuación alta significa una actitud más positiva hacia la mamografía
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1 día
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Compare las diferencias entre los espectadores de EE y los que no tienen EE en términos de control conductual percibido.
Periodo de tiempo: 1 día
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El control conductual percibido se medirá directamente pidiendo a los participantes que indiquen su nivel de acuerdo con las siguientes tres afirmaciones: 1) Si me hago o no una mamografía en los próximos dos años depende totalmente de mí; 2) Creo que es factible hacerme una mamografía en los próximos dos años; y 3) confío en que si quisiera podría hacerme una mamografía en los próximos dos años.
Los puntajes se sumarán para medir cuánto control tienen las mujeres saudíes para realizar mamografías en los próximos dos años.
El valor mínimo esperado es 3, mientras que el valor máximo es 15.
Una puntuación alta implica un mayor control conductual hacia la mamografía.
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1 día
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Medir la intención hacia la mamografía
Periodo de tiempo: 1 día
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La intención hacia la mamografía se medirá directamente pidiendo a los participantes que indiquen su nivel de acuerdo con las siguientes tres afirmaciones 1) Planeo hacerme una mamografía en los próximos dos años; 2) quiero hacerme una mamografía en los próximos dos años; 3) Trataré de hacerme una mamografía en los próximos dos años.
Los puntajes se sumarán para medir la intención de las mujeres saudíes de realizar mamografías en los próximos dos años.
El valor mínimo esperado es 3, mientras que el valor máximo es 15.
Una puntuación alta refleja intenciones más fuertes hacia la mamografía
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21-18633
- HM20022255 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay planes para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .