- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05176405
Развлекательные СМИ распространят образовательные сообщения о маммографии в Саудовской Аравии
30 августа 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Использование развлекательных СМИ для распространения образовательных сообщений о маммографии в Саудовской Аравии
Это клиническое испытание направлено на то, чтобы проверить, может ли песня Элиссы Entertainment-Education (EE) повлиять на намерение саудовских женщин пройти ранний скрининг рака груди с помощью маммографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование будет руководствоваться редко применяемой теоретической моделью, которая интегрирует концепцию вовлеченности в проблему в Теорию запланированного поведения (TPB), чтобы проверить роль вовлеченности в проблему в прогнозировании намерения провести ранний скрининг рака молочной железы с помощью маммографии среди саудовских женщин после воздействия ЕЕ сообщение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Саудовская Аравия
- женский
Критерий исключения:
- Женщины 39 лет и моложе
- женщины старше 69 лет
- женщины, у которых был рак молочной железы
- женщины, перенесшие двустороннюю мастэктомию с целью снижения риска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Песня Элиссы EE
Участники должны будут нажать на кнопку просмотра, чтобы запустить видео на YouTube без каких-либо манипуляций.
Сразу после экспонирования у первой и второй руки спросят, видели ли они ранее какой-либо из представленных материалов.
|
Смотрите видео на You-Tube, используя коммуникационную стратегию Entertainment-Education.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Участникам будет поручено прочитать общие инфографические сообщения, принятые Министерством здравоохранения Саудовской Аравии (МЗ) в контексте раннего скрининга рака молочной железы на арабском/английском языках.
Сразу после экспонирования у первой и второй руки спросят, видели ли они ранее какой-либо из представленных материалов.
|
Чтение материалов, содержащих информацию о раннем скрининге рака молочной железы в виде инфографики.
Информация взята из Министерства здравоохранения Саудовской Аравии (МЗ).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Третья группа этого испытания — контрольная группа, которая не будет подвергаться никаким профилактическим сообщениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте роль участия в проблеме в прогнозировании намерения провести ранний скрининг рака молочной железы с помощью маммографии среди женщин Саудовской Аравии после воздействия сообщения ЭЭ.
Временное ограничение: 1 день
|
Сразу после воздействия вмешательства первую и вторую руки спросят, видели ли они ранее какой-либо из представленных материалов.
Во время статистического анализа исследователь будет контролировать тех, кто укажет, что видел любой из этих материалов.
Трем группам будет предоставлен один утвержденный вопросник, который измеряет вовлеченность в проблему (INV) и конструкции теории запланированного поведения (TPB).
Вовлеченность в проблему будет измеряться с помощью шкалы личного участия.
Участие в проблеме будет оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (Нисколько) до 7 (Очень важно) с шестью пунктами: важно, актуально, интересно, много значит для меня, ценно и вовлекающе.
Минимальное значение — 6, максимальное — 42.
Высокие баллы означают высокий уровень вовлеченности в маммографию.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте отношение конструкции Теории запланированного поведения (TPB), чтобы предсказать намерение саудовских женщин провести ранний скрининг рака молочной железы с помощью маммографии.
Временное ограничение: 1 день
|
Отношение к маммографии будет измеряться напрямую, попросив участников указать уровень своего согласия со следующими тремя утверждениями: 1) Было бы неплохо сделать маммографию в ближайшие два года; 2) Было бы полезно сделать маммографию в ближайшие два года; и 3) пройти маммографию в ближайшие два года будет безопасно.
Баллы будут суммироваться, чтобы измерить отношение саудовских женщин к маммографии. Минимальное значение — 3, максимальное — 15.
Высокий балл свидетельствует о более положительном отношении к маммографии.
|
1 день
|
|
Измерьте конструкцию TPB, норму субъекта, чтобы предсказать намерение саудовских женщин провести ранний скрининг рака молочной железы с помощью маммографии.
Временное ограничение: 1 день
|
Субъектные нормы будут измеряться с использованием опросника по теории запланированного поведения.
Субъективные нормы будут измеряться напрямую, когда участников просят указать уровень их согласия со следующими тремя утверждениями: 1) Большинство важных для меня людей считают, что мне следует пройти маммографию в ближайшие два года; 2) Большинство важных для меня людей ожидают, что я сделаю маммографию в ближайшие два года; и 3) Большинство важных для меня людей одобрят маммографию в ближайшие два года. Минимальное значение — 3, максимальное — 15.
Высокий балл свидетельствует о более положительном отношении к маммографии.
|
1 день
|
|
Измерьте предполагаемый поведенческий контроль конструкции TPB, чтобы предсказать намерение саудовских женщин провести ранний скрининг рака молочной железы с помощью маммографии.
Временное ограничение: 1 день
|
Воспринимаемый поведенческий контроль будет измеряться непосредственно, когда участников просят указать уровень их согласия со следующими тремя утверждениями: 1) Сделаю ли я маммографию в ближайшие два года или нет, полностью зависит от меня; 2) я считаю возможным сделать маммографию в ближайшие два года; и 3) я уверен, что если бы я захотел, то смог бы сделать маммографию в ближайшие два года.
Баллы будут суммированы, чтобы измерить, насколько саудовские женщины должны контролировать маммографию в следующие два года.
Ожидаемое минимальное значение равно 3, а максимальное — 15.
Высокий балл подразумевает более высокий поведенческий контроль в отношении маммографии.
|
1 день
|
|
Сравните различия между зрителями EE и зрителями без EE с точки зрения участия в проблеме.
Временное ограничение: 1 день
|
Вовлеченность измеряется с использованием результатов шкалы инвентаризации личного участия (PII).
Участие в проблеме будет оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (Нисколько) до 7 (Очень важно) с шестью пунктами: важно, актуально, интересно, много значит для меня, ценно и вовлекающе.
Ожидаемое минимальное значение равно 6, а максимальное значение 42 с высокими баллами подразумевает высокий уровень вовлеченности в маммографию.
|
1 день
|
|
Сравните различия между EE-зрителями и не EE-зрителями с точки зрения отношения.
Временное ограничение: 1 день
|
Отношение измеряется напрямую, когда участников просят указать степень их согласия со следующими тремя утверждениями: 1) Было бы неплохо сделать маммографию в ближайшие два года; 2) Было бы полезно сделать маммографию в ближайшие два года; и 3) пройти маммографию в ближайшие два года будет безопасно.
Баллы будут суммироваться, чтобы измерить отношение саудовских женщин к маммографии.
Ожидаемое минимальное значение равно 3, а максимальное — 15.
Высокий балл означает более позитивное отношение к маммографии
|
1 день
|
|
Сравните различия между EE-зрителями и теми, кто не EE-зрителей, с точки зрения воспринимаемого поведенческого контроля.
Временное ограничение: 1 день
|
Воспринимаемый поведенческий контроль будет измеряться непосредственно, когда участников просят указать уровень их согласия со следующими тремя утверждениями: 1) Сделаю ли я маммографию в ближайшие два года или нет, полностью зависит от меня; 2) я считаю возможным сделать маммографию в ближайшие два года; и 3) я уверен, что если бы я захотел, то смог бы сделать маммографию в ближайшие два года.
Баллы будут суммированы, чтобы измерить, насколько саудовские женщины должны контролировать маммографию в следующие два года.
Ожидаемое минимальное значение равно 3, а максимальное — 15.
Высокий балл подразумевает более высокий поведенческий контроль в отношении маммографии.
|
1 день
|
|
Измерьте намерение пройти маммографию
Временное ограничение: 1 день
|
Намерение пройти маммографию будет измеряться напрямую, попросив участников указать уровень своего согласия со следующими тремя утверждениями: 1) я планирую пройти маммографию в ближайшие два года; 2) я хочу сделать маммографию в ближайшие два года; 3) Я постараюсь сделать маммографию в ближайшие два года.
Баллы будут суммированы, чтобы определить намерение саудовских женщин пройти маммографию в ближайшие два года.
Ожидаемое минимальное значение равно 3, а максимальное — 15.
Высокий балл отражает более сильные намерения в отношении маммографии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-21-18633
- HM20022255 (Другой идентификатор: Virginia Commonwealth University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .