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Les médias de divertissement diffuseront des messages éducatifs sur la mammographie en Arabie saoudite

30 août 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Utiliser les médias de divertissement pour diffuser des messages éducatifs sur la mammographie en Arabie saoudite

Cet essai clinique vise à tester si la chanson Entertainment-Education (EE) d'Elissa peut influencer l'intention des femmes saoudiennes d'effectuer un dépistage précoce du cancer du sein par mammographie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera guidée par un modèle théorique peu appliqué qui intègre le concept d'implication dans la théorie du comportement planifié (TPB) pour tester le rôle de l'implication dans la prédiction de l'intention d'effectuer un dépistage précoce du cancer du sein par mammographie chez les femmes saoudiennes après exposition à Message EE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Arabie saoudite
  • femme

Critère d'exclusion:

  • Femmes de 39 ans ou moins
  • femmes de plus de 69 ans
  • les femmes qui ont eu un cancer du sein
  • les femmes qui ont subi une mastectomie bilatérale à risque réduit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chanson EE d'Elissa
Les participants devront cliquer sur le bouton regarder pour démarrer la vidéo YouTube telle quelle sans manipulation. Juste après l'exposition, il sera demandé aux premier et deuxième bras s'ils ont déjà vu l'un ou l'autre des matériaux présentés.
Regardez la vidéo YouTube en utilisant la stratégie de communication Divertissement-Éducation.
Comparateur actif: Norme de soins
Les participants seront chargés de lire des messages infographiques généraux adoptés par le ministère saoudien de la Santé (MOH) dans le contexte du dépistage précoce du cancer du sein en arabe/anglais. Juste après l'exposition, il sera demandé aux premier et deuxième bras s'ils ont déjà vu l'un ou l'autre des matériaux présentés.
Documents de lecture contenant des informations sur le dépistage précoce du cancer du sein sous forme d'infographies. Les informations proviennent du ministère saoudien de la Santé (MOH).
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le troisième bras de cet essai est le groupe témoin qui ne sera exposé à aucun message préventif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le rôle de l'implication du problème dans la prédiction de l'intention d'effectuer un dépistage précoce du cancer du sein par mammographie chez les femmes saoudiennes après exposition au message EE.
Délai: Un jour
Juste après avoir été exposés à l'intervention, il sera demandé aux premier et deuxième bras s'ils ont déjà vu l'un ou l'autre des documents présentés. Au cours de l'analyse statistique, le chercheur contrôlera ceux qui indiquent avoir vu l'un ou l'autre de ces matériaux. Les trois bras recevront un questionnaire validé qui mesure l'implication dans les problèmes (INV) et les constructions de la théorie des comportements planifiés (TPB). L'implication dans les enjeux sera mesurée à l'aide d'une échelle d'inventaire de l'implication personnelle. L'implication dans un problème sera répondue sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup) avec six éléments : important, pertinent, intéressant, signifie beaucoup pour moi, précieux et impliquant. La valeur minimale est 6 et la valeur maximale est 42. Des scores élevés signifient un niveau élevé de participation à la mammographie.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'attitude de construction de la théorie du comportement planifié (TPB) pour prédire l'intention des femmes saoudiennes d'effectuer un dépistage précoce du cancer du sein par mammographie
Délai: Un jour
L'attitude envers la mammographie sera mesurée directement en demandant aux participants d'indiquer leur degré d'accord avec les trois énoncés suivants : 1) Passer une mammographie dans les deux prochaines années serait bien; 2) Passer une mammographie dans les deux prochaines années serait utile ; et 3) Passer une mammographie dans les deux prochaines années serait sans danger. Les scores seront additionnés pour mesurer les attitudes des femmes saoudiennes envers la mammographie. La valeur minimale est de 3 et la valeur maximale est de 15. Un score élevé indique une attitude plus positive envers la mammographie.
Un jour
Mesurer la construction TPB, norme du sujet, pour prédire l'intention des femmes saoudiennes d'effectuer un dépistage précoce du cancer du sein par mammographie
Délai: Un jour
Les normes des sujets seront mesurées à l'aide du questionnaire sur la théorie du comportement planifié. Les normes subjectives seront mesurées directement en demandant aux participants d'indiquer leur niveau d'accord avec les trois énoncés suivants : 1) La plupart des personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais passer une mammographie dans les deux prochaines années ; 2) La plupart des gens qui comptent pour moi s'attendent à ce que je passe une mammographie au cours des deux prochaines années; et 3) La plupart des personnes qui comptent pour moi seraient d'accord pour que je passe une mammographie au cours des deux prochaines années. La valeur minimale est 3 et la valeur maximale est 15. Un score élevé indique une attitude plus positive envers la mammographie.
Un jour
Mesurer le contrôle comportemental perçu de la construction TPB, pour prédire l'intention des femmes saoudiennes d'effectuer un dépistage précoce du cancer du sein par mammographie
Délai: Un jour
Le contrôle comportemental perçu sera mesuré directement en demandant aux participants d'indiquer leur niveau d'accord avec les trois énoncés suivants : 1) Que j'obtienne ou non une mammographie dans les deux prochaines années dépend entièrement de moi ; 2) Je pense qu'il est possible de passer une mammographie dans les deux prochaines années ; et 3) je suis convaincue que si je le voulais, je serais en mesure de passer une mammographie dans les deux prochaines années. Les scores seront additionnés pour mesurer le degré de contrôle des femmes saoudiennes pour effectuer une mammographie au cours des deux prochaines années. La valeur minimale attendue est 3, tandis que la valeur maximale est 15. Un score élevé implique un contrôle comportemental plus élevé vis-à-vis de la mammographie.
Un jour
Comparez les différences entre les téléspectateurs EE et les téléspectateurs non EE en termes d'implication dans les problèmes
Délai: Un jour
L'implication est mesurée à l'aide des résultats de l'échelle d'inventaire de l'implication personnelle (PII). L'implication dans un problème sera répondue sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup) avec six éléments : important, pertinent, intéressant, signifie beaucoup pour moi, précieux et impliquant. La valeur minimale attendue est de 6, tandis que la valeur maximale de 42 avec des scores élevés implique un niveau élevé d'implication dans la mammographie.
Un jour
Comparez les différences entre les téléspectateurs EE et les non téléspectateurs EE en termes d'attitude.
Délai: Un jour
L'attitude est mesurée directement en demandant aux participants d'indiquer leur degré d'accord avec les trois énoncés suivants : 1) Passer une mammographie dans les deux prochaines années serait bien; 2) Passer une mammographie dans les deux prochaines années serait utile ; et 3) Passer une mammographie dans les deux prochaines années serait sans danger. Les scores seront additionnés pour mesurer les attitudes des femmes saoudiennes envers la mammographie. La valeur minimale attendue est 3, tandis que la valeur maximale est 15. Un score élevé signifie une attitude plus positive envers la mammographie
Un jour
Comparez les différences entre les téléspectateurs EE et les non téléspectateurs EE en termes de contrôle comportemental perçu.
Délai: Un jour
Le contrôle comportemental perçu sera mesuré directement en demandant aux participants d'indiquer leur niveau d'accord avec les trois énoncés suivants : 1) Que j'obtienne ou non une mammographie dans les deux prochaines années dépend entièrement de moi ; 2) Je pense qu'il est possible de passer une mammographie dans les deux prochaines années ; et 3) je suis convaincue que si je le voulais, je serais en mesure de passer une mammographie dans les deux prochaines années. Les scores seront additionnés pour mesurer le degré de contrôle des femmes saoudiennes pour effectuer une mammographie au cours des deux prochaines années. La valeur minimale attendue est 3, tandis que la valeur maximale est 15. Un score élevé implique un contrôle comportemental plus élevé vis-à-vis de la mammographie.
Un jour
Mesurer l'intention de mammographie
Délai: Un jour
L'intention de passer une mammographie sera mesurée directement en demandant aux participants d'indiquer leur degré d'accord avec les trois énoncés suivants : 1) Je prévois passer une mammographie dans les deux prochaines années ; 2) Je veux passer une mammographie dans les deux prochaines années ; 3) J'essaierai de passer une mammographie dans les deux prochaines années. Les scores seront additionnés pour mesurer l'intention des femmes saoudiennes d'effectuer une mammographie au cours des deux prochaines années. La valeur minimale attendue est 3, tandis que la valeur maximale est 15. Un score élevé reflète des intentions plus fortes envers la mammographie
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-21-18633
  • HM20022255 (Autre identifiant: Virginia Commonwealth University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Actuellement, il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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