- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05176405
Mídia de entretenimento entregará mensagens educativas sobre mamografia na Arábia Saudita
30 de agosto de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Usando a mídia de entretenimento para transmitir mensagens educativas sobre mamografia na Arábia Saudita
Este ensaio clínico visa testar se a música Entertainment-Education (EE) de Elissa pode influenciar a intenção das mulheres sauditas de realizar o rastreamento precoce do câncer de mama por meio de mamografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será guiado por um modelo teórico pouco aplicado que integra o conceito de envolvimento do problema na Teoria do Comportamento Planejado (TPB) para testar o papel do envolvimento do problema na previsão da intenção de realizar o rastreamento precoce do câncer de mama por meio de mamografia entre as mulheres sauditas após a exposição ao mensagem E.E.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- árabe-saudita
- fêmea
Critério de exclusão:
- Mulheres com 39 anos ou menos
- mulheres acima de 69 anos
- mulheres que tiveram câncer de mama
- mulheres que tiveram mastectomias bilaterais de redução de risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Canção EE de Elissa
Os participantes terão que clicar no botão assistir para iniciar o vídeo do YouTube como está sem manipulação.
Logo após a exposição, o primeiro e o segundo braço serão questionados se já viram algum dos materiais apresentados anteriormente.
|
Assista ao vídeo do You-Tube utilizando a estratégia de comunicação Entretenimento-Educação.
|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os participantes serão designados para ler mensagens infográficas gerais adotadas pelo Ministério da Saúde saudita (MOH) no contexto de rastreamento precoce do câncer de mama em árabe/inglês.
Logo após a exposição, o primeiro e o segundo braço serão questionados se já viram algum dos materiais apresentados anteriormente.
|
Materiais de leitura contendo informações sobre o rastreamento precoce do câncer de mama na forma de infográficos.
As informações são adotadas pelo Ministério da Saúde saudita (MOH).
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O terceiro braço deste estudo é o grupo de controle que não será exposto a nenhuma mensagem preventiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir o papel do envolvimento do problema na previsão da intenção de realizar o rastreamento precoce do câncer de mama por meio de mamografia entre as mulheres sauditas após a exposição à mensagem EE.
Prazo: 1 dia
|
Logo após a exposição à intervenção, o primeiro e o segundo braço serão questionados se já viram algum dos materiais apresentados anteriormente.
Durante a análise estatística, o pesquisador controlará aqueles que indicarem ter visto algum desses materiais.
Os três braços receberão um questionário validado que mede os construtos de envolvimento com a questão (INV) e Teoria dos Comportamentos Planejados (TPB).
O envolvimento com o problema será medido usando uma escala de inventário de envolvimento pessoal.
O envolvimento com o problema será respondido em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (Nada) a 7 (Muito) com seis itens: importante, relevante, interessante, significa muito para mim, valioso e envolvente.
O valor mínimo é 6 e o valor máximo é 42.
Escores altos significam um alto nível de envolvimento com a mamografia.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir a atitude de construção da Teoria do Comportamento Planejado (TPB), para prever a intenção das mulheres sauditas de realizar o rastreamento precoce do câncer de mama por meio de mamografia
Prazo: 1 dia
|
A atitude em relação à mamografia será medida diretamente pedindo aos participantes que indiquem seu nível de concordância com as três afirmações a seguir: 1) Seria bom fazer uma mamografia nos próximos dois anos; 2) Fazer uma mamografia nos próximos dois anos seria útil; e 3) Fazer uma mamografia nos próximos dois anos seria seguro.
As pontuações serão somadas para medir as atitudes das mulheres sauditas em relação à mamografia O valor mínimo é 3 e o valor máximo é 15.
Uma pontuação alta indica uma atitude mais positiva em relação à mamografia.
|
1 dia
|
|
Medir o construto TPB, norma do sujeito, para prever a intenção das mulheres sauditas de realizar o rastreamento precoce do câncer de mama por meio de mamografia
Prazo: 1 dia
|
As normas do assunto serão medidas utilizando o Questionário de Teoria do Comportamento Planejado.
As normas subjetivas serão medidas diretamente pedindo aos participantes que indiquem seu nível de concordância com as três afirmações a seguir: 1) A maioria das pessoas importantes para mim acha que devo fazer uma mamografia nos próximos dois anos; 2) A maioria das pessoas importantes para mim espera que eu faça uma mamografia nos próximos dois anos; e 3) A maioria das pessoas que são importantes para mim aprovariam que eu fizesse uma mamografia nos próximos dois anos. O valor mínimo é 3 e o valor máximo é 15.
Uma pontuação alta indica uma atitude mais positiva em relação à mamografia.
|
1 dia
|
|
Medir o controle comportamental percebido da construção TPB, para prever a intenção das mulheres sauditas de realizar o rastreamento precoce do câncer de mama por meio de mamografia
Prazo: 1 dia
|
O controle comportamental percebido será medido diretamente pedindo-se aos participantes que indiquem seu nível de concordância com as três afirmações a seguir: 1) Fazer ou não uma mamografia nos próximos dois anos depende inteiramente de mim; 2) Acredito ser viável fazer mamografia nos próximos dois anos; e 3) Tenho certeza de que, se quisesse, conseguiria fazer uma mamografia nos próximos dois anos.
As pontuações serão somadas para medir quanto controle as mulheres sauditas têm para realizar a mamografia nos próximos dois anos.
O valor mínimo esperado é 3, enquanto o valor máximo é 15.
Uma pontuação alta implica maior controle comportamental em relação à mamografia.
|
1 dia
|
|
Compare as diferenças entre visualizadores de EE e não visualizadores de EE em termos de envolvimento com o problema
Prazo: 1 dia
|
O envolvimento é medido utilizando os resultados da escala de inventário de envolvimento pessoal (PII).
O envolvimento com o problema será respondido em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (Nada) a 7 (Muito) com seis itens: importante, relevante, interessante, significa muito para mim, valioso e envolvente.
O valor mínimo esperado é 6, enquanto o valor máximo de 42 com escores altos implica em alto envolvimento com a mamografia.
|
1 dia
|
|
Compare as diferenças entre os visualizadores de EE e nenhum visualizador de EE em termos de atitude.
Prazo: 1 dia
|
A atitude é medida diretamente pedindo aos participantes que indiquem seu nível de concordância com as três afirmações a seguir: 1) Seria bom fazer uma mamografia nos próximos dois anos; 2) Fazer uma mamografia nos próximos dois anos seria útil; e 3) Fazer uma mamografia nos próximos dois anos seria seguro.
As pontuações serão somadas para medir as atitudes das mulheres sauditas em relação à mamografia.
O valor mínimo esperado é 3, enquanto o valor máximo é 15.
Uma pontuação alta significa uma atitude mais positiva em relação à mamografia
|
1 dia
|
|
Compare as diferenças entre visualizadores de EE e nenhum visualizador de EE em termos de controle comportamental percebido.
Prazo: 1 dia
|
O controle comportamental percebido será medido diretamente pedindo-se aos participantes que indiquem seu nível de concordância com as três afirmações a seguir: 1) Fazer ou não uma mamografia nos próximos dois anos depende inteiramente de mim; 2) Acredito ser viável fazer mamografia nos próximos dois anos; e 3) Tenho certeza de que, se quisesse, conseguiria fazer uma mamografia nos próximos dois anos.
As pontuações serão somadas para medir quanto controle as mulheres sauditas têm para realizar a mamografia nos próximos dois anos.
O valor mínimo esperado é 3, enquanto o valor máximo é 15.
Uma pontuação alta implica maior controle comportamental em relação à mamografia.
|
1 dia
|
|
Medir a intenção em relação à mamografia
Prazo: 1 dia
|
A intenção em relação à mamografia será medida diretamente pedindo aos participantes que indiquem seu nível de concordância com as três afirmações a seguir: 1) Pretendo fazer uma mamografia nos próximos dois anos; 2) Quero fazer mamografia nos próximos dois anos; 3) Vou tentar fazer uma mamografia nos próximos dois anos.
As pontuações serão somadas para medir a intenção das mulheres sauditas de realizar mamografia nos próximos dois anos.
O valor mínimo esperado é 3, enquanto o valor máximo é 15.
Uma pontuação alta reflete intenções mais fortes em relação à mamografia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21-18633
- HM20022255 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Atualmente não há planos para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .