Entertainmentmedia brengen educatieve berichten over mammografie in Saoedi-Arabië
30 augustus 2022 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Entertainmentmedia gebruiken om educatieve berichten over mammografie in Saoedi-Arabië te bezorgen
Deze klinische proef heeft tot doel te testen of het lied van Elissa Entertainment-Education (EE) invloed kan hebben op de intentie van Saoedische vrouwen om vroegtijdig borstkanker te screenen via een mammografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden geleid door een nauwelijks toegepast theoretisch model dat het probleembetrokkenheidconcept integreert in de Theory of Planned Behavior (TPB) om de rol van probleembetrokkenheid te testen bij het voorspellen van de intentie om borstkanker vroegtijdig te screenen via mammogram bij Saoedische vrouwen na blootstelling aan EE bericht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Saudi-Arabisch
- vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes 39 jaar of jonger
- vrouwen ouder dan 69 jaar
- vrouwen die borstkanker hebben gehad
- vrouwen die risicoverlagende bilaterale borstamputaties hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elissa's EE-lied
Deelnemers moeten op de kijkknop klikken om de YouTube-video te starten zoals deze is, zonder manipulatie.
Meteen na blootstelling wordt de eerste en tweede arm gevraagd of ze een van de gepresenteerde materialen eerder hebben gezien.
|
Bekijk You-Tube-video met gebruikmaking van de communicatiestrategie Entertainment-Education.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Deelnemers krijgen de opdracht om algemene infographic-berichten te lezen die zijn overgenomen van het Saoedische ministerie van Volksgezondheid (MOH) in de context van vroege screening op borstkanker in het Arabisch/Engels.
Meteen na blootstelling wordt de eerste en tweede arm gevraagd of ze een van de gepresenteerde materialen eerder hebben gezien.
|
Leesmateriaal met informatie over vroegtijdige screening op borstkanker in de vorm van infographics.
Informatie is overgenomen van het Saoedische ministerie van Volksgezondheid (MOH).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De derde arm van deze studie is de controlegroep die niet zal worden blootgesteld aan preventieve berichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de rol van probleembetrokkenheid bij het voorspellen van de intentie om borstkanker vroegtijdig te screenen via mammografie bij Saoedische vrouwen na blootstelling aan EE-berichten.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Direct na blootstelling aan de interventie wordt de eerste en tweede arm gevraagd of ze een van de gepresenteerde materialen eerder hebben gezien.
Tijdens de statistische analyse controleert de onderzoeker voor degenen die aangeven een van deze materialen te hebben gezien.
De drie takken krijgen één gevalideerde vragenlijst die de constructen van kwestiebetrokkenheid (INV) en Theory of Planned Behaviors (TPB's) meet.
Probleembetrokkenheid wordt gemeten met behulp van een inventarisatieschaal voor persoonlijke betrokkenheid.
Betrokkenheid bij het probleem wordt beantwoord op een 7-punts Likertschaal van 1 (Helemaal niet) tot 7 (Heel erg) met zes items: belangrijk, relevant, interessant, betekent veel voor mij, waardevol en betrokken.
De minimale waarde is 6 en de maximale waarde is 42.
Hoge scores betekenen een hoge mate van betrokkenheid bij mammografie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de Theory of Planned Behavior (TPB) construct attitude, om de intentie van Saoedische vrouwen te voorspellen om borstkanker vroegtijdig te screenen via mammogram
Tijdsspanne: 1 dag
|
De houding ten opzichte van mammografie zal direct worden gemeten door de deelnemers te vragen in hoeverre ze het eens zijn met de volgende drie uitspraken: 1) Het zou goed zijn om in de komende twee jaar een mammogram te laten maken; 2) Het zou nuttig zijn om in de komende twee jaar een mammogram te krijgen; en 3) Het zou veilig zijn om in de komende twee jaar een mammogram te krijgen.
De scores worden bij elkaar opgeteld om de houding van Saoedische vrouwen ten opzichte van mammografie te meten. De minimumwaarde is 3 en de maximumwaarde is 15.
Een hoge score duidt op een positievere houding ten opzichte van mammografie.
|
1 dag
|
|
Meet de TPB-constructie, onderwerpnorm, om de intentie van Saoedische vrouwen om borstkanker vroegtijdig te screenen via een mammogram te voorspellen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Onderwerpnormen zullen worden gemeten met behulp van de Theory of Planned Behavior Questionnaire.
Subjectieve normen worden direct gemeten door de deelnemers te vragen in hoeverre ze het eens zijn met de volgende drie uitspraken: 1) De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, vinden dat ik in de komende twee jaar een mammogram moet krijgen; 2) De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, verwachten dat ik de komende twee jaar een mammogram krijg; en 3) De meeste mensen die belangrijk voor me zijn, zouden het goed vinden als ik de komende twee jaar een mammogram krijg. De minimumwaarde is 3 en de maximumwaarde is 15.
Een hoge score duidt op een positievere houding ten opzichte van mammografie.
|
1 dag
|
|
Meet de TPB-constructie waargenomen gedragscontrole, om de intentie van Saoedische vrouwen om borstkanker vroegtijdig te screenen via mammogram te voorspellen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Waargenomen gedragscontrole zal direct worden gemeten door deelnemers te vragen in hoeverre ze het eens zijn met de volgende drie stellingen: 1) Of ik de komende twee jaar al dan niet een mammogram krijg, is geheel aan mij; 2) Ik denk dat het haalbaar is om in de komende twee jaar een mammogram te laten maken; en 3) ik ben ervan overtuigd dat als ik zou willen, ik in de komende twee jaar een mammogram zou kunnen krijgen.
De scores worden bij elkaar opgeteld om te meten hoeveel controle Saoedische vrouwen hebben om mammografie uit te voeren in de komende twee jaar.
De verwachte minimumwaarde is 3, terwijl de maximumwaarde 15 is.
Een hoge score impliceert een hogere gedragscontrole ten aanzien van mammografie.
|
1 dag
|
|
Vergelijk de verschillen tussen EE-kijkers en niet-EE-kijkers in termen van betrokkenheid bij het probleem
Tijdsspanne: 1 dag
|
Betrokkenheid wordt gemeten aan de hand van de resultaten van de Personal Engagement Inventory Scale (PII)-schaal.
Betrokkenheid bij het probleem wordt beantwoord op een 7-punts Likertschaal van 1 (Helemaal niet) tot 7 (Heel erg) met zes items: belangrijk, relevant, interessant, betekent veel voor mij, waardevol en betrokken.
De verwachte minimale waarde is 6, terwijl de maximale waarde van 42 bij hoge scores een hoge mate van betrokkenheid bij de mammografie impliceert.
|
1 dag
|
|
Vergelijk de verschillen tussen EE-kijkers en geen EE-kijkers in termen van houding.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Houding wordt direct gemeten door deelnemers te vragen in hoeverre ze het eens zijn met de volgende drie uitspraken: 1) Het zou goed zijn om in de komende twee jaar een mammogram te laten maken; 2) Het zou nuttig zijn om in de komende twee jaar een mammogram te krijgen; en 3) Het zou veilig zijn om in de komende twee jaar een mammogram te krijgen.
De scores worden bij elkaar opgeteld om de houding van Saoedische vrouwen ten opzichte van mammografie te meten.
De verwachte minimumwaarde is 3, terwijl de maximumwaarde 15 is.
Een hoge score betekent een positievere houding ten opzichte van mammografie
|
1 dag
|
|
Vergelijk de verschillen tussen EE-kijkers en geen EE-kijkers in termen van waargenomen gedragscontrole.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Waargenomen gedragscontrole zal direct worden gemeten door deelnemers te vragen in hoeverre ze het eens zijn met de volgende drie stellingen: 1) Of ik de komende twee jaar al dan niet een mammogram krijg, is geheel aan mij; 2) Ik denk dat het haalbaar is om in de komende twee jaar een mammogram te laten maken; en 3) ik ben ervan overtuigd dat als ik zou willen, ik in de komende twee jaar een mammogram zou kunnen krijgen.
De scores worden bij elkaar opgeteld om te meten hoeveel controle Saoedische vrouwen hebben om mammografie uit te voeren in de komende twee jaar.
De verwachte minimumwaarde is 3, terwijl de maximumwaarde 15 is.
Een hoge score impliceert een hogere gedragscontrole ten aanzien van mammografie.
|
1 dag
|
|
Meet de intentie voor mammografie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De intentie voor mammografie wordt direct gemeten door deelnemers te vragen in hoeverre ze het eens zijn met de volgende drie stellingen: 1) Ik ben van plan om in de komende twee jaar een mammografie te laten maken; 2) Ik wil in de komende twee jaar een mammogram laten maken; 3) Ik zal proberen om in de komende twee jaar een mammogram te laten maken.
De scores worden bij elkaar opgeteld om de intentie van Saoedische vrouwen te meten om de komende twee jaar mammografie uit te voeren.
De verwachte minimumwaarde is 3, terwijl de maximumwaarde 15 is.
Een hoge score weerspiegelt sterkere intenties voor mammografie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanine Guidry, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCC-21-18633
- HM20022255 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Momenteel zijn er geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .